循证医学证据的评价.pptx

教学要求;主要内容;一、概述;二、证据来源;三、证据的分类;三、证据的分类;三、证据的分类;三、证据的分类;四、证据的分级;表4-1 2001年牛津证据分级（以病因、治疗、预防部分为例）;表4-2 2004年GRADE证据分级及推荐强度;五、证据的评价;（二）证据评价的基本要素;研究设计的因素： 设计的科学性、可行性，研究方法是否合理等； 研究对象的因素： 纳入及排除标准、样本量大小、有无混杂因素； 研究方法的因素： 测量指标选择、指标的敏感性和特异性，有无测量偏倚； 研究结果的因素： 基线状况与可比性，统计分析方法是否正确，结果解释是否合理等;效应指标的数值大小：如相对危险度、特异危险度等 可信区间范围：95%可信区间 检验效能：检验power 不同研究类型具体效应指标不同，如诊断性研究的灵敏度、特异度、预测值的大小，病因学研究证据的OR或RR值及可信区间范围的大小等 ;研究人群的人口学特征 研究对象类型 社会环境 经济条件;四、证据的评价;研究目的;表4-3 研究类型与设计方案;（四）证据评价的工具 ;表4-4 Jadad量表的质量标准（Jadad 1996） ;表4-5 Cochrane 偏倚风险评估工具 ;（2）非随机对照试验的评价工具 ; 表4-6 MINORS评价条目 ;（3）观察性研究常用的评价工具 ;表4-7 病例对照研究的NOS评价标准 ;表4-8 队列研究的NOS评价标准 ; 1）是否明确了资料的来源（调查，文献回顾）? 2）是否列出了暴露组和非暴露组（病例和对照）的纳入及排除标准或参考 以往的出版物？ 3）是否给出了鉴别患者的时间阶段？ 4）如果不是人群来源的话，研究对象是否连续？ 5）评价者的主观因素是否掩盖了研究对象其他方面情况？ 6）描述了任何为保证质量而进行的评估（如对主要结局指标的检测/再检测）； 7）解释了排除分析的任何患者的理由； 8）描述了如何评价和（或）控制混杂因素的措施； 9）如果可能，解释了分析中是如何处理丢失数据的； 10）总结了患者的应答率及数据收集的完整性； 11）如果有随访，查明预期的患者不完整数据所占的百分比或随访结果。;2. 二次研究证据的评价工具 ; 1.是否提供了前期方案？ 2.纳入研究???选择和资料提取是否具有可重复性？ 3.是否进行了全面的文献检索？ 4.发表状态是否已考虑在纳入标准中，如灰色文献？ 5.是否提供了纳入和排除的研究清单？ 6.是否描述纳入研究的基本特征？ 7.是否评价和报道了纳入研究的科学性？ 8.是否恰当地运用纳入研究的科学性推导结论？ 9.合成纳入研究结果的方法是否恰当? 10.是否评估了发表偏倚的可能性？ 11.是否报告了利益冲突？;（2）临床实践指南的评价工具;表4-9 AGREE工具的评价内容 ;六、影响证据质量的因素 ;（二）可能降低证据质量的因素 ;七、证据评价举例 ;检索结果：;2.单用雌激素： 系统综述和RCT研究发现，雌激素短时期应用（3-6个月）与安慰剂相比，可改善血管收缩症状、泌尿生殖器症状、精神症状及生活质量。但是雌激素有重要不良反应，包括增加乳腺癌、子宫内膜癌、卒中及静脉血栓形成的风险。;3.睾酮： 小样本的RCT研究发现，睾酮加雌激素或安慰剂在血管收缩症状或性功能方面证据不一致。 未发现评估精神症状或生活质量的RCT研究;4.植物雌激素： 有9项RCT研究，未能提供关于关于植物雌激素与安慰剂相比，减轻血管收缩或其他绝经期综合征的一致证据。 未发现评估生活质量的RCT研究； 有1项RCT发现，异黄酮与安慰剂相比，在5年内增加了单纯子宫内膜增生的妇女的比例。;证据分类、分级：;证据评价、应用：