药事管理与法规-执业药师《药事管理与法规》全真模考卷2.docx
药事管理与法规-执业药师《药事管理与法规》全真模考卷2
单选题（共98题，共98分）
(1.)某药品经营企业未在规定时间内通过GSP认证，仍进行药品经营活动，应()
A.警告，（江南博哥）责令限期改正
B.责令停业整顿
C.没收购进的药品
D.吊销《药品经营许可证》
正确答案：A
参考解析：开办药品经营企业，在国家药品监督管理部门规定的时间内未通过《药品经营质量管理规范》认证，仍进行药品经营的，法律责任包括：(1)给予警告，责令限期改正；(2)逾期不改正的，责令停业整顿，并处5000元以上2万元以下的罚款；(3)情节严重的，吊销《药品经营许可证》。本题不只考查处罚，还考查处罚权限，这里所说的属地应该是指县级。故选A。
(2.)根据《药品管理法》，以下说法错误的是()
A.药品质量公告是指由国务院和省级药品监督管理部门向公众发布的有关药品质量抽查检验结果的通告
B.药品质量公告是指由市级药品监督管理部门向公众发布的有关药品质量抽查检验结果的通告
C.国务院和省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门应当定期公告药品质量抽查检验的结果
D.药品质量公告是药品监督管理的一项重要内容，也是药品监督管理部门的法定义务，药品抽查检验的结果应当依法向社会公告
正确答案：B
(3.)直接接触药品的工作人员必须进行健康检查的时间是()
A.每年
B.每2年
C.每3年
D.每5年
正确答案：A
参考解析：《中华人民共和国药品管理法》第五十一条：药品生产企业、药品经营企业和医疗机构直接接触药品的工作人员，必须每年进行健康检查。患有传染病或者其他可能污染药品的疾病的，不得从事直接接触药品的工作。
(4.)根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，抢救病人急需第一类精神药品而本医疗机构无法提供时，可以()
A.请求卫生行政部门紧急调用
B.从其他医疗机构紧急借用
C.从定点生产企业紧急借用
D.请求药品监督管理部门紧急调用
正确答案：B
参考解析：《麻醉药品和精神药品管理条例》第四十二条：医疗机构抢救病人急需麻醉药品和第一类精神药品而本医疗机构．无法提供时。可以从其他医疗机构或者定点批发企业紧急借用；抢救工作结束后，应当及时将借用情况报所在地设区的市级药品监督管理部门和卫生主管部门备案。
(5.)根据《药品广告审查办法》，下列叙述错误的是()
A.申请人可以委托代办人代办药品广告批准文号的申办事宜
B.省、自治区、直辖市药品监督管理部门是药品广告审查机关
C.非处方药仅宣传药品名称(含药品通用名称和药品商品名称)的，无需产告审查
D.县级以上工商行政管理部门是药品广告的审查管理机关
正确答案：D
(6.)根据《中药品种保护条例》，可以申请中药二级保护品种的是()
A.对特定疾病有特殊疗效的中药品种
B.从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂
C.相当于国家二级保护野生药材物种的人工制成品
D.相当于国家三级保护野生药材物种的人工制成品
正确答案：B
参考解析：中药保护品种的等级划分。
《中药品种保护条例》对受保护的中药品种划分为一级和二级进行管理。中药一级保护品种的保护期限分别为30年、20年、10年，中药二级保护品种的保护期限为7年。(1)符合下列条件之一的中药品种，可以申请一级保护：①对特定疾病有特殊疗效的；②相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品；③用于预防和治疗特殊疾病的。(2)符合下列条件之一的中药品种，可以申请二级保护：①符合上述一级保护的品种或者已经解除一级保护的品种；②对特定疾病有显著疗效的；③从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂。
(7.)对于药品被抽检单位没有正当理由拒绝抽查检验的，可以宣布停止该单位拒绝抽检的药品上市销售和使用的药品监管部门是()
A.国务院和被抽检单位所在地的各级药品监督管理部门
B.国务院药品监督管理部门和国务院卫生行政部门
C.国务院药品监督管理部门
D.国务院药品监督管理部门和被抽检单位所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
正确答案：D
(8.)下列说法不正确的是()
A.经营者不得以排挤对手为目的，以低于成本的价格销售商品
B.经营者可以通过商业间谍获取、使用或者披露他人的商业秘密
C.经营者不得采用财物或者其他手段进行贿赂以销售或者购买商品
D.广告的经营者不得在明知或者应知的情况下，代理、设计、制作、发布虚假广告
正确答案：B
参考解析：经营者不可以通过商业间谍获取、使用或者披露他人的商业秘密。
(9.)依照《中华人民共和国药品管理法》的规定，生产以下哪种药品可以不经过国务院药品监督管理部门批准()。
A.新药
B.已有国家标准的药品
C.实施批准文号管理的中药饮片
D.未实施批准文号管理