医疗器械分类目录全.doc

医疗器械分类目录 根据国家食品药品监督管理局2002年发布的《医疗器械分类目录》，将医疗器械经营企业经营范围划分以下类别。 （一）器械类：6801、6802、6803、6804、6805、6806、6807、6808、6809、6810、6812、6813、6816、6820、6827。 （二）设备、器具类：6821（Ⅱ类）、6822（Ⅱ类）6823、6824、6825、6826、6831、6834、6840、6841、6845、6854、6855、6856、6857、6858。 （三）大型医用设备类：6824、6825、6828、6830、6832、6833。 （四）植入、介入及人工器官类：6821（Ⅲ类）、6822（Ⅲ类）6846、6877。 （五）医用材料类：6863、6864、6865、6866（6866-1除外）。 （六）体外诊断试剂类：6840。 （七）一次性无菌类：6815、6866。 （八）软件类：6870。 （九）验配类：角膜接触镜、助听器、角膜接触镜及护理液。 6801基础外科手术器械 序号 名 称 品 名 举 例 管理类别 -1 医用缝合针(不带线) Ⅱ -2 基础外科用刀 手术刀柄和刀片、皮片刀、疣体剥离刀、柳叶刀、铲刀、剃毛刀、皮屑刮刀、挑刀、锋刀、修脚刀、修甲刀、解剖刀 Ⅰ -3 基础外科用剪 普通手术剪、组织剪、综合组织剪、拆线剪、石膏剪、解剖剪、纱布绷带剪、教育用手术剪 Ⅰ -4 基础外科用钳 普通止血钳、小血管止血钳、蚊式止血钳、组织钳、硬质合金镶片持针钳、普通持针钳、创夹缝拆钳、皮肤轧钳、子弹钳、纱布剥离钳、海绵钳、帕巾钳、皮管钳、器械钳 Ⅰ -5 基础外科用镊夹 小血管镊、无损伤镊、组织镊、整形镊、持针镊、保健镊（简易镊）、拔毛镊、帕巾镊、敷料镊、解剖镊、止血夹 Ⅰ -6 基础外科用针、钩 动脉瘤针、探针、推毛针、植毛针、挑针、教学用直尖针、静脉拉钩、创口钩、扁平拉钩、双头拉钩、皮肤拉钩、解剖钩 Ⅰ -7 基础外科其它器械 刀片夹持器、麻醉口罩、麻醉开口器、照明吸引器头、粉刺取出器、黑头粉刺压出器、皮肤刮匙、皮肤套刮器、皮肤刮划测检器、皮肤检查尺、皮肤组织钻孔器、开口器、卷棉子 Ⅰ 6802显微外科手术器械 序号 名 称 品 名 举 例 管理类别 －1 显微外科用刀、凿 显微喉刀 Ⅰ －2 显微外科用剪 显微剪、显微枪形手术剪、显微组织剪 Ⅰ －3 显微外科用钳 显微枪形麦粒钳、显微喉钳、显微持针钳 Ⅰ －4 显微外科用镊、夹 显微镊、显微持针镊、显微止血夹 Ⅰ －5 显微外科用针、钩 显微耳针、显微喉针、显微耳钩、显微喉钩 Ⅰ －6 显微外科用其他器械 显微合拢器 Ⅰ 6803神经外科手术器械 序号 名 称 品 名 举 例 管理类别 －1 神经外科脑内用刀 脑神经刀、可拆卸式脑膜刀、脑神经刀、脑膜刀 Ⅱ －2 神经外科脑内用钳 肿瘤摘除钳、脑组织咬除钳 Ⅱ 银夹钳、U型夹钳、动脉瘤夹钳 Ⅰ －3 神经外科脑内用镊 脑膜镊、垂体瘤镊、肿瘤夹持镊 Ⅱ －4 神经外科脑内用钩、刮 脑膜钩、脑膜拉钩、神经钩、神经根拉钩、交感神经钩、脑刮匙、脑垂体刮匙 Ⅱ －5 神经外科脑内用其他器械 脑活检抽吸器、脑膜剥离器 Ⅱ 手摇颅骨钻、脑打针锤、脑压板 Ⅰ 6804眼科手术器械 序号 名 称 品 名 举 例 管理类别 －2 眼科手术用剪 角膜剪、眼用手术剪、眼用组织剪 Ⅰ －3 眼科手术用钳 晶体植入钳、环状组织钳 Ⅰ －4 眼科手术用镊、夹 角膜镊、眼用镊、眼用结扎镊 Ⅰ －5 眼科手术用钩、针 眼用钩针 Ⅰ －6 眼科手术用其他器械 玻璃体切割器 Ⅲ 眼用板铲、眼用固定环、开睑器 Ⅰ 6805耳鼻喉科手术器械 序号 名 称 品 名 举 例 管理类别 －1 耳鼻喉科用刀、凿 耳鼓膜刀、鼻粘膜刀、扁桃体刀、酒渣鼻切割刀、鼻骨凿、乳突平（园）骨凿、上颌窦对孔凿、耳用骨凿 Ⅰ －2 耳鼻喉科用剪 扁桃体剪、甲状腺剪、喉头剪、中耳剪、鼻剪 Ⅰ －3 耳鼻喉科用钳 扁桃体止血钳、枪式间接喉钳、筛窦钳、耳钳、双关节鼻中隔咬骨钳、甲状腺三爪钳、鼻咽活体取样钳 Ⅰ －4 耳鼻喉科用镊、夹 喉用敷料镊、耳用膝状镊、鼻用枪状镊、扁桃体止血夹 Ⅰ －5 耳鼻喉科用钩、针 喉部微型手术钩、耳用探针、双头鼓式探针、扁桃体拉钩、鼻腔拉钩 Ⅰ －6 耳鼻喉科用其他器械 扁桃体吸引管、乳突吸引管、乳突牵开器、麻醉咽喉镜、支撑喉镜、耳单头（双头）刮匙、音叉、鼻镜 Ⅰ 6806口腔科手术器械 序号 名 称 品 名 举 例 管理类别 －1 口腔用刀、凿 牙龈刀、水门调刀、粘固粉调刀、银汞雕刻刀、牙骨凿、阻生牙骨凿、牙釉凿 Ⅰ －2 口腔用剪 牙龈剪、全冠剪 Ⅰ －3 口腔用钳 拔牙钳、切断牙钳、牙槽咬骨钳、舌钳、扩大钳 Ⅰ －4 口腔用镊、