Ⅰ类Ⅱ类Ⅲ类医疗器械分类目录-.pdf

医疗器械分类目录 .pdf 精品文档 医疗器械分类目录 根据国家食品药品监督管理局2002年发布的《医疗器械分类目录》，将 医疗器械经营企业经营范围划分以下类别。（一）器械类：6801、6802、6803、6804、6805、6806、6807、6808、6809、 6810、6812、6813、6816、6820、6827。（二）设备、器具类：6821（Ⅱ类）、6822（Ⅱ类）6823、6824、6825、 6826、6831、6834、6840、6841、6845、6854、6855、6856、6857、6858。（三）大型医用设备类：6824、6825、6828、6830、6832、6833。（四）植入、介

2024-11-28 约4.56万字 19页立即下载

新医疗器械分类目录 .pdf 新医疗器械分类目录 新医疗器械分类目录是国家药品监督管理局根据《医疗器械监督管理条例》制定的医疗器械分类标准。新分类目录于2024年1月1日起正式实施，与之前的旧分类相比，新分类目录系统更为细化和科学。下面是旧分类对应新分类的完整版： 1.未分类设备：无对应的新分类。 2.心电诊断设备：新分类为电生理和心电设备。 3.医用超声诊断设备：新分类为超声和电子医疗设备。 4.射线诊断设备：新分类为射线类、超声和电子医疗设备。 5.医用核素诊断体内摄取设备：新分类为核医学设备。 6.核医学设备：新分类为核医学设备。 7.内窥镜设备：新分类为内窥镜设备。 8.医用光学设备：新分类为光学设备。 9.

2024-12-25 约1.24千字 3页立即下载

Ⅰ类,Ⅱ类,Ⅲ类医疗器械分类目录-.pdf

2021-05-15 约小于1千字 27页立即下载

Ⅰ类 Ⅱ类 Ⅲ类医疗器械分类目录.docx Ⅰ类，Ⅱ类，Ⅲ类医疗器械分类目录 - 医疗器械 6801基础外科手术器械序名称品名举例类别号医用缝合针 ( 不带线) 基础外科用医用缝合针(不带线) Ⅱ 手术刀柄和刀片、皮片刀、疣体剥离刀、柳叶刀、刀铲刀、剃毛刀、皮屑刮刀、挑刀、锋刀、修脚刀、 Ⅰ 修甲刀、解剖刀基础外科用剪普通手术剪、组织剪、综合组织剪、拆线剪、石膏剪、解剖剪、纱布绷带剪、教育用手术剪 Ⅰ 基础外科用钳基础外科用镊夹基础外科用针、钩基础外科其它器械普通止血钳、小血管止血钳、蚊式止血钳、组织钳、硬质合金镶片持针钳、普通持针钳、创夹缝拆钳、皮肤轧钳、子弹钳、纱布剥离钳、海绵钳、帕巾

2021-07-05 约1.59千字 3页立即下载

医疗器械分类目录全.doc 医疗器械分类目录 根据国家食品药品监督管理局2002年发布的《医疗器械分类目录》，将医疗器械经营企业经营范围划分以下类别。（一）器械类：6801、6802、6803、6804、6805、6806、6807、6808、6809、6810、6812、6813、6816、6820、6827。（二）设备、器具类：6821（Ⅱ类）、6822（Ⅱ类）6823、6824、6825、6826、6831、6834、6840、6841、6845、6854、6855、6856、6857、6858。（三）大型医用设备类：6824、6825、6828、6830、6832、6833。（四）植入、介入及人工器官类：

2018-10-05 约1.56万字 17页立即下载

医疗器械分类目录.doc 医疗器械分类目录 指定《医疗器械分类目录》的说明一、《医疗器械分类目录》制定的依据??? 《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械分类规则》（第15号局长令）。二、《医疗器械分类目录》与《医疗器械分类规则》的关系《医疗器械分类规则》用于指导《医疗器械分类目录》的制定和确定新的产品注册类别。我国实行的医疗器械分类方法是分类规则指导下的目录分类制，分类规则和分类目录并存。一旦分类目录已实施，应执行分类目录。三、制定分类目录的原则执行分类规则指导下的目录分类制。参照国际通行的分类，从严掌握。使用风险是制定产品分类目录的基础。??? 分类目录尽可能适应管理的需要，有利于理顺监督管理，

2017-08-24 约1.47万字 31页立即下载

医疗器械分类目录(I类).doc 附件第一类医疗器械产品目录 6801基础外科手术器械序号产品类别产品类别产品描述预期用途品名举例 1 基础外科用刀手术刀由手术刀片和刀柄组成。通常采用不锈钢材料制成。可重复使用。用于外科手术时切割软组织。手术刀、疣体剥离刀、皮屑刮刀手术刀片有与手术刀柄对接的安装槽和刃口。通常采用不锈钢材料制成。可重复使用。安装于手术刀柄上，用于切割软组织。手术刀片手术刀柄有安装手术刀片的插槽头。通常采用不锈钢材料制成。可重复使用。安装手术刀片后用于切割人体软组织。手术刀柄、刀片夹持器备皮刀通常由刀片、刀架和保护盖

2017-02-01 约3.03万字 60页立即下载

医疗器械分类目录》.pdf 医疗器械分类目录》控制，科学合理分类。分类目录应具有可操作性、实用性和适应性。同时，还应考虑医疗器械的安全性、有效性和质量控制等因素。四、分类目录的内容和组成 医疗器械分类目录》包括44个类别，涵盖了医疗器械的各个领域，如手术器械、诊断设备、治疗设备、康复设备、医用材料等。每个类别又分为若干子类别，以便更加细致地分类。 分类目录还包括每个类别的定义、范围、适用范围和备注等内容。五、分类目录的作用 医疗器械分类目录》是医疗器械监督管理的重要依据之一，具有指导医疗器械注册、生产、销售、使用和监管的作用。同时，分类目录还可以为医疗器械的研发提供参考和指导，促进 医疗器械行业的发展

2024-10-06 约1.17万字 24页立即下载

医疗器械分类目录.pptx 医疗器械分类目录全球医疗器械市场规模预计2025年达4500亿美元，标准化分类管理对行业发展至关重要。合理的分类系统能为医疗器械提供科学管理框架，确保产品安全性与有效性。作者： 医疗器械分类的历史背景1萌芽阶段20世纪初，医疗设备简单分类，主要基于用途。2标准化阶段1970年代，ISO建立首个国际标准框架。3现代体系2000年后，基于风险的分类系统全球普及。 医疗器械分类的基本原则科学性基于设备特性和临床证据系统性逻辑清晰的分类架构可操作性便于实际应用与管理 分类目录的意义规范医疗器械管理建立统一标准，提高管理效率促进技术创新明确研发方向，加速产品迭代保障医疗安全降低不良事件风险，提升临床安全

2025-04-24 约3.15千字 40页立即下载

版医疗器械分类目录.docx 版医疗器械分类目录 医疗器械是现代医学体系中不可或缺的一部分，它们的存在和应用对于提高医疗水平、改善人民生活质量发挥着重要作用。为了管理和监管医疗器械的生产和销售，我国制定了一套完整的医疗器械分类目录系统。本文将探讨医疗器械分类目录的背景、特点以及其在医疗器械行业中的重要性。 医疗器械分类目录是为了规范医疗器械行业，保护患者安全而制定的，它主要分为三级。一级医疗器械指的是对人体直接起作用的医疗器械，如心脏起搏器、呼吸机等。二级医疗器械是对人体功能进行辅助的医疗器械，如拐杖、助听器等。三级医疗器械是供临时使用的医疗器械，如纱布、一次性注射器等。通过将医疗器械分级，可以有效管理和控制其生产、销售和

2025-05-06 约1.4千字 3页立即下载

医疗器械分类目录(第二类).doc 二类医疗器械分类目录 编号分类名称名称品名举例管理分类 6801-1 6801基础外科手术器械医用缝合针(不带线) 医用缝合针(不带线) II 6803-1 6803神经外科手术器械神经外科脑内用刀脑神经刀、可拆卸式脑膜刀、脑神经刀、脑膜刀 II 6803-2 6803神经外科手术器械神经外科脑内用钳肿瘤摘除钳、脑组织咬除钳 II 6803-3 6803神经外科手术器械神经外科脑内用镊脑膜镊、垂体瘤镊、肿瘤夹持镊 II 6803-4 6803神经外科手术器械神经外科脑内用钩、刮脑膜钩、脑膜拉钩、神经钩、神经根拉钩、交感神经钩、脑刮匙、脑垂体刮匙 II 6

2016-03-30 约8.32千字 14页立即下载

6823医疗器械分类目录.pdf 去留无意，闲看庭前花开花落；宠辱不惊，漫随天外云卷云舒。——《幽窗小记》 . 附件1 6823医用超声仪器及有关设备序产品类产品类别名管理产品描述预期用途品名举例号别称类别主要用于腹部器官和 B型电子线阵超声诊断仪部分浅表组织器官的Ⅱ 利用超声脉冲回波原理，完成人体器官B型机械扇扫超声诊断仪超声成像。组织成像的超声系统。通常由探头（线B型超声诊断设备超声脉冲回Ⅲ 阵、凸阵、相控阵、机械扇扫等）、超超声诊断仪波成像设备专用于手术中、血管内(使超声诊声波发射/接收、信号处理和图像显示全数字超声诊断仪 1和经食道领域超声成用Ⅲ 断设备等部分组成。超声图像诊断仪像。类探超声弹性

2024-12-31 约1.25万字 8页立即下载

医疗器械分类目录大全.pdf 医疗器械分类 医疗器械分类医医疗疗器器械械分分类类 6801基础外科手术器械序号名称品名举例管理类别－1 医用缝合针(不带线) Ⅱ

2017-10-02 约5.09万字 32页立即下载

2017-11-01 约1.56万字 39页立即下载

【2017年整理】医疗器械编码分类目录.doc (新版)医疗器械分类目录新版医疗器械分类名称品名举例管理类别－1 显微外科用刀、凿显微喉刀 Ⅰ －2 显微外科用剪显微剪、显微枪形手术剪、显微组织剪 Ⅰ －3 显微外科用钳显微枪形麦粒钳、显微喉钳、显微持针钳 Ⅰ －4 显微外科用镊、夹显微镊、显微持针镊、显微止血夹 Ⅰ －5 显微外科用针、钩显微耳针、显微喉针、显微耳钩、显微喉钩 Ⅰ －6 显微外科用其他器械显微合拢器 Ⅰ 6803神经外科手术器械序号名称品名举例管理类别－1 神经外科脑内用刀脑神经刀、可拆卸式脑膜刀、脑神经刀、脑膜刀 Ⅱ －2 神经外科

2017-02-03 约2.2万字 54页立即下载