国产仪器认证实施要求-征求意见稿.docx
T/CCAA36-2020X
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ICS03.120.20
CCSA00
团体标准
T/CCAAXX—XXXX
国产仪器认证实施要求
ImplementationRequirementsofDomesticInstrumentsCertification
（征求意见稿）
202*-0*-**发布
202*-0*-**实施
中国认证认可协会发布
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目次
TOC\o1-3\h\z\u
前言 I
1范围 1
2规范性引用文件 1
3术语和定义 1
4总则 1
4.1原则 1
4.2认证依据 1
4.3认证模式 1
5组织管理 2
5.1总则 2
5.2工作委员会 2
5.3认证机构 2
5.4验证评价机构 2
5.5国产仪器企业 2
5.6推广机构 2
6机构和人员要求 3
6.1总则 3
6.2认证机构 3
6.3验评机构 3
6.4认证人员 4
7认证程序与要求 4
7.1总则 4
7.2认证申请与受理 4
7.3产品验评 4
7.4检查策划 4
7.5检查实施 5
7.6复核和认证决定 5
7.7获证后监督 5
7.8再认证 5
7.9其他 5
8认证证书的管理 6
8.1认证证书的内容 6
8.2认证证书的管理 6
8.3认证证书有效性的保持 6
9认证文档管理 6
10认证标志与推广应用 6
10.1准许使用的标志样式 7
10.2认证标志的加施 7
10.3推广应用 7
11申诉和投诉 7
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前言
本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。
本文件由中国认证认可协会检测分会提出，中国认证认可协会归口。
本文件起草单位：（略）
本文件主要起草人：（略）
本文件为首次发布。
引言
2021年9月，国家市场监管总局发布《关于进一步深化改革促进检验检测行业做优做强的指导意见》，提出“推动仪器设备质量提升和‘进口替代”。2023年9月，国家市场监管总局发布《市场监管总局关于计量促进仪器仪表产业高质量发展的指导意见》明确了仪器仪表在推动科学技术进步和经济社会发展方面具有重要的地位和作用，提升国产仪器仪表自主品牌的认可度。
以技术规范和标准引领仪器设备产业技术升级和质量提升，建立标准化、系统化的国产仪器认证技术体系势在必行。本标准的制定旨在规范国产仪器认证，通过引入质量认证国际通行做法、通过第三方认证手段促进国产仪器质量提升，助力国产仪器仪表行业高质量发展。
本文件基于“公正性、独立性、专业性”等原则，规定国产仪器认证实施的依据与模式、组织管理、认证程序与要求、认证证书和认证文档管理等内容，以规范国产仪器认证活动实施。认证机构应按照国家有关规定，结合机构情况，依据本文件制定相应的实施规则实施国产仪器认证活动。
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国产仪器认证实施要求
范围
本文件规定了国产仪器认证实施的要求，包括组织管理、认证机构和人员、认证实施、认证证书和认证标志管理等，以保证国产仪器认证的规范性。
规范性引用文件
下列文件中的内容通过规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。
GB/T27065合格评定产品、过程和服务认证机构要求
T/CCAA**-2024国产仪器认证通用技术规范
术语和定义
T/CCAAXX-202X和GB/T27065界定的术语和定义适用于本文件。
总则
原则
公正性原则
真实、准确地反映认证活动中的发现和结论，并如实报告认证活动中未解决的分歧意见。
独立性原则
保持独立于认证委托方，避免偏见及利益冲突，在认证活动中保持客观，不受其他利益相关方的影响。
专业性原则
具备仪器相关专业技能、经验、支持性设施和条件。
认证依据
国产仪器认证应以T/CCAA**-2024《国产仪器认证通用技术规范》和特定仪器产品的认