药品质量查询管理制度.pdf

省健一生药业连锁GSP管理文件

文件名称：药品质量查询管理制度编号:JYS/YP-ZD-026B

起草：部起草日期：版次：B

初审：初审日期：印数：30

审核：审核日期：分发部门：

批准：批准日期：生效日期：

分发至：经理办、部、行政部、财务部、运营部、连锁门店

修订情况：2017年4月第一次修订

1.目的：为不断完善企业制度，符合经营实际并具有可

操作性，规范药品质量查询工管理，确保所经营药品的质量和服务质量。

2.依据：《药品经营规范》，并结合公司实际工作需要，特制定本

制度。

3.适用范围：适用于本公司经营环节的质量查询。

4.职责：

4.1部负责质量查询的管理；

4.2公司其它部门协助部做好相关药品质量查询工作。

5.内容：

5.1质量查询内容：

5.1.1质量查询是指对药品购进、陈列、销售等各环节中所发现的有关药品

质量问题，向配送单位提出关于药品质量及其处理的与追询的活动。

5.1.2质量查询分为二种：顾客向我公司进行的查询，我公司向供应商进行

的查询。

5.2进货验收时，对配送的药品不符合法定标准或合同质量条款的，应将药品

存放在符合温湿度要求的地方待验，并及时向配送公司进行质量查询；待接到配

送公司回复后，按照回复意见进行相应处理。

5.3陈列检查环节药品的质量查询：

5.3.1陈列检查人员在药品陈列检查过程中发现药品有质量问题，应及时下架，

及时通知部，其在计算机系统中锁定，停止销售，有部进行质

量查询；

5.3.2复查确认无质量问题，由部在计算机系统中解除锁定恢复正常

销售；

5.3.3复查确认有质量问题，将该药品放入不合格品专柜，由运营部与配送公

司联系处理。

5.4销售环节的质量查询：

5.4.1对已销售药品的质量、过程中，发现药品存在质量问题，

应立即在计算机系统中对发现问题的药品进行锁定，暂停销售；

5.4.2复查确认不存在质量问题时，解除锁定，恢复正常销售；

5.4.3复查确认有质量问题时，将该药品放入不合格品专柜，应及时按照《药

品追回管理制度》的规定收回该批号药品，与配送公司联系进行质量查询，由连

锁门店管理部与配送公司联系处理退货有关事宜；

5.4.4在顾客质量查询、中反映的药品质量问题，应按“药品质量管

理制度”进行相应处理，然后根据具体情况进行质量查询。

5.5质量查询方式：

5.5.1形式，如信报、电传、电子邮件等。

5.5.2口头形式，如、来访。

5.6部详细记录质量查询中药品的名称、生产厂家、查询、存在

问题、查询过程、处理结果等，并做好《质量查询记录表》。

5.7在药品有效期内发现药品有质量疑问，应向配