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药品不良反应是指
药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。这是药品的固有属性,是药物在发挥治疗作用的同时,可能带来的非预期效果。
副作用:这是最常见的药品不良反应,指的是药物在正常用法用量下,伴随治疗作用而出现的与治疗目的无关的作用。这些作用通常较轻微,并可能随着药物的停用而消失。例如,某些药物可能引起恶心、呕吐、皮疹等副作用。
毒性反应:毒性反应是指药物引起身体较重的功能紊乱或组织病理变化。这通常是由于患者的个体差异、病理状态或合用其他药品导致敏感性增加而引起的。毒性反应可能较为严重,需要立即停药并就医。
变态反应:变态反应,也称为过敏反应,是药物或药物在体内的代谢产物作为抗原刺激机体而发生的不正常的免疫反应。这种反应可能表现为皮疹、血管神经性水肿、过敏性休克等严重症状,需要立即就医。
后遗反应:后遗反应是指用药后血药浓度已降至阈浓度以下时残存的药理效应。例如,长期使用某些镇静催眠药后,次日可能仍会感到昏睡感。
致畸、致癌、致突变作用:这是药物可能引起的三种特殊毒性,它们都是药物和遗传物质或遗传物质在细胞内表达发生相互作用的结果。这些作用可能对人体造成长期或严重的损害。
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品不良反应还可以分为A型药品不良反应(量变型)、B型药品不良反应(质变型)和C型药品不良反应(迟现型)。A型不良反应与药物的药理作用加强有关,一般与剂量或合并用药有关;B型不良反应与药物本身的药理作用无关,常与剂量无关;C型不良反应与药物无明确的时间关系,发生时间一般在长期用药后出现,潜伏期长且难预测。
药品不良反应是药物在正常用法用量下可能产生的非预期效果,包括副作用、毒性反应、变态反应、后遗反应以及致畸、致癌、致突变作用等。