TNYA 005-2023 艾草精油保健用品技术规范.docx
T/NYA
T/NYA005-2023
团 体 标 准
T/NYA005-2023
艾草精油保健用品技术规范
TechnicalSpecificationforEssentialOilHealthProducts
2023年6月10日 发布 2023年6月15日实施
南阳艾草产业协会
发布
（南阳艾品牌建设委员会）
目录
前言 1
范围 2
规范性引用文件 2
术语和定义 2
要求 3
试验方法 4
检验规则 5
评估备案 6
标签和说明书 6
包装、运输和贮存 6
保质期 7
T/NYA
T/NYA005-2023
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前言本标准按照GB/T1.1-2009规定的要求编写。
本标准由南阳艾草产业协会（南阳艾品牌建设委员会）、南阳卧龙艾草产业协会、南阳绿莹艾草生物制品有限公司、河南臻郎中实业有限公司、南阳药医宝艾制品有限公司、南阳仲源艾草健康产业园、河南省圣艾堂生物科技有限公司、南阳市锦艾堂艾制品有限公司、卿之颜汉方科技（河南）有限公司等联合提出并起草。
本标准起草人:马文晓、查洪付、宋宣琼、石博，李伟、杨爱英。本标准于2023年06月10日首次发布。
艾草精油类保健用品技术规范
范围
本文件规定了艾草精油类保健用品的术语和定义、要求、试验方法、检验规则、评估备案、标签和说明书、包装、运输和贮存、保质期。
本标准适用于以艾草萃取静置后的液体，经包装、贴签而成。具有对机体起到调理或缓解局部不适增强健康的保健作用。
规范性引用文件
下列文件中对于本文件的应用是必不可少的。凡是注明日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文件，凡是不注日期的引用文件，其最新版本(包括所有的修改单)适用于本标准。
GB/T191包装储运图示标志
GB/T6543
运输包装用单瓦楞纸箱和双瓦楞纸箱JJF1070
《定量包装商品净含量计量检验规则》
《中国药典》2015版一部。
《定量包装商品计量监督管理办法》国家质量监督检验检疫总局令(2005)第75号
术语和定义
下列术语和定义适用于本文件。
保健用品
不以治疗疾病为目的，以日常保健为目的，供人们生活中直接或间接使用的，对人体具有调节机体功能、预防疾病、促进康复等，达到增进健康、提高生活质量、减轻痛苦等特定功能的外用保健产品。
要求
原辅料
原料、辅料、基质、溶剂、基衬材料应符合《中华人民共和国药典》一部、二部、四部和国家标准(或行业标准、地方标准等)的有关规定，没有相关标准的应有正式出版物资料或可详细描述。
鉴别
常用艾草精油类保健用品至少选取1种主要原料进行鉴别。
感官
感官要求应符合表1规定
项目
要求
形态
液体
色泽
棕色或黄棕色，均匀一致
气味
具有本品特有的气味
杂质
无肉眼可见的外来杂质
表1
理化指标
理化指标应符合表2规定
项目
指标
桉油精 g/kg ≥
1.8
铅(Pb)mg/L ≤
10
总砷(A)mg/L ≤
2.0
汞(Hg)mg/L ≤
1.0
表2 注:溶剂不添加酒精的不检查酒精浓度
4.5.重量差异
重量差异指标应符合表3规定
标示重量
重量差异限度
3ml及3ml以下
±10%
3ml以上至1ml
±7%
12ml以上至30ml
±6%
30ml以上 ≤
±5%
表3
4.6微生物学指标要求
微生物学指标要求应符合表4的规定
项目
指标
菌落总数，CFU/g
≤1000
耐热大肠菌群/g
不得检出
金黄色葡萄球菌/g
不得检出
铜绿假单胞菌/g
不得检出
霉菌和酵母菌总数，CFU/g
≤100
表4
安全性
无毒、无害，对皮肤无明显刺激性。
净含量及允许短缺量
根据市场需求确定产品规格，允许短缺量应符合《定量包装商品计量监督管理办法》的有关规定。
试验方法
感官
取样品20mL将其倒入无色烧杯中，在自然光线下，直接用肉眼观察形态、色泽、杂质，嗅其气味。
桉油精检测方法
桉油精的含量测定照气相色谱法(附录VIE)测定。
色谱条件与系统适用性试验以甲基硅橡胶(SE-30)为固定相，涂布浓度为10%;柱温为110℃。理论板数按桉油精峰计算应不低于1000。对照品溶液的制备取桉油精对照品适量，精密称定，加正己烷制成每1ml含0.15mg的溶液，即得。
供试品溶液的制备取本品粉末(过三号筛)约2.5g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入正己烷25ml，称定重量，加热回流1小时，放冷，再称定重量，用正己烷补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各2uL