TNYA 004-2023 涂抹类保健用品技术规范.docx
T/NYA
T/NYA004-2023
团 体 标 准
T/NYA004-2023
涂抹类保健用品技术规范
TechnicalSpecificationforSmearedHealthProducts
2023年6月10日 发布 2023年6月15日实施
南阳艾草产业协会
发布
（南阳艾品牌建设委员会）
目录
前言 1
范围 2
规范性引用文件 2
术语和定义 2
要求 3
试验方法 4
检验规则 5
评估备案 6
标签和说明书 6
包装、运输和贮存 6
保质期 6
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T/NYA004-2023
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前言本标准按照GB/T1.1-2009规定的要求编写。
本标准由南阳艾草产业协会（南阳艾品牌建设委员会）、南阳卧龙艾草产业协会、南阳绿莹艾草生物制品有限公司、河南臻郎中实业有限公司、南阳药医宝艾制品有限公司、南阳仲源艾草健康产业园、河南省圣艾堂生物科技有限公司、南阳市锦艾堂艾制品有限公司、卿之颜汉方科技（河南）有限公司等联合提出并起草。
本标准起草人:马文晓、查洪付、宋宣琼、石博，李伟、杨爱英。本标准于2023年06月10日首次发布。
涂抹类保健用品技术规范
范围
本文件规定了涂抹类保健用品的术语和定义、要求、试验方法、检验规则、评估备案、标签和说明书、包装、运输和贮存、保质期。
本文件适用于将中药、动植物经提取后，加入辅料调成膏状、油状或液体，经灌装、包装而成，涂抹于皮肤不适部位，也可通过泡浴的方式，改善亚健康状态，并具有一定保健功效的涂抹类保健用品。
规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。GB/T191包装储运图示标志
GB/T135316化妆品通用检验方法颗粒度(细度)的测定
GB/T27728湿巾
JJF1070定量包装商品净含量计量检验规则QB/T1857润肤膏霜
YY0060热敷贴(袋)
YY/T0148医用胶带通用要求
《中华人民共和国药典》一部、二部、四部2020年版
《化妆品安全技术规范》国家食品药品监督管理总局2015年版
《定量包装商品计量监察管理办法》国家质量监督检验检疫总局令[2005]第75号
术语和定义
下列术语和定义适用于本文件。
保健用品
不以治疗疾病为目的，以日常保健为目的，供人们生活中直接或间接使用的，对人体具有调
节机体功能、预防疾病、促进康复等，达到增进健康、提高生活质量、减轻痛苦等特定功能的外用保健产品。
要求
原辅料
原料、辅料、基质、溶剂、基衬材料应符合《中华人民共和国药典》一部、二部、四部和国家标准(或行业标准、地方标准等)的有关规定，没有相关标准的应有正式出版物资料或可详细描述。
鉴别
常用涂抹类保健用品至少选取1种主要原料进行鉴别。
感官
感官应符合表1的规定。
项目
要求
形态
膏状或液体
色泽
根据产品描述色泽
气味
根据产品描述气味
杂质
无外来肉眼可见杂质（液体久置后允许有少量沉淀
表1
理化指标
理化指标应符合表2的规定。
项目
指标
汞(以Hg计)，mg/kg ≤
1
砷(以As计)，mg/kg ≤
2
镉(以Cd计)，mg/kg ≤
5
铅(以Pb计)，mg/kg ≤
10
表2
微生物指标
微生物指标应符合表4的规定。
项目
指标
菌落总数，CFU/g
≤1000/500(眼部、面部等特殊部位）
耐热大肠菌群/g
不得检出
金黄色葡萄球菌/g
不得检出
铜绿假单胞菌/g
不得检出
霉菌和酵母菌总数，CFU/g
≤100/50(眼部、面部等特殊部位）
表3
安全性
无毒、无害，对皮肤(或黏膜)无明显刺激性。
净含量及允许短缺量
根据市场需求确定产品规格，允许短缺量应符合《定量包装商品计量监督管理办法》的有关规定。
试验方法
感官
取产品适量倒入白色烧杯中，在室内自然光线下观察形态、色泽、杂质，嗅其气味。
理化指标
汞
按《化妆品安全技术规范》规定的方法进行。
砷
按《化妆品安全技术规范》规定的方法进行。
镉
按《化妆品安全技术规范》规定的方法进行。
铅
按《化妆品安全技术规范》规定的方法进行。
微生物指标
菌落总数
按《化妆品安全技术规范》规定的方法进行。
耐热大肠菌群
按《化妆品安全技术规范》规定的方法进行。
金黄色葡萄球菌
按《化妆品安全技术规范》规定的方法进行。
铜绿假单胞菌
按《化妆品安全技术规范》规定的方法进行。
霉菌和酵母菌总数
按《化妆品安全技术规范》规定的方法进行。