高效液相色谱法检验操作规程.pdf
文本预览下载声明
陕西香菊药业集团GMP管理文件
编码：共6页
题目高效液相色谱法检测标准操作规程
XJWS/QC20503第1页
制定审核批准
制定日期
显示全部
文档详情
相似文档
-
SOP高效液相色谱法检验操作规程.docx
编号
文件名称高效液相色谱法
文件名称
第 1
第 1 页/共 7 页
制定人制定[1
制定人
制定[1期
审核人
审核日期
实施日期|
批准日期
制定部门 质管部 分发部门 质管部
1、H 的：为了规范髙效液相色谱法操作，特制定本规程
2、 定义：
高效液相色谱法：系采用高压输液泵将规定的流动相泵入装有填充剂的色谱柱，对供试 品进行 分离测定的色谱方法。注入的供试品，由流动相带入柱内，各组分在柱内被分离，并 依次进入检测 器，由积分仪或数据处理系统记录和处理色谱信号。
3、 职贲： QC 化验员应熟悉本规程并严格执行本规稈。
4、 设备与材料
4.1 所用的仪器为高
-
高效液相色谱法操作规程.pdf
高效液相色谱法操作规程
目的：建立高效液相色谱法的标准操作规程，保证正确操作。
范围：本标准适用于高效液相色谱法的操作。
责任者：QC主任，设备使用人员。
规程：
依据：《中华人民共和国药典》2000年版二部。
1?定义及概述：
1.1高效液相色谱法是一种现代液体色谱法,其基本方法是将具一
定极性的单一溶剂或不同比例的混合溶液作为流动相，用高压输液泵
将流动相注入装有填充剂的色谱柱，注入的供试品被流动相带入柱内
进行分离后，各成分先后进入检测器，用
-
高效液相色谱法操作规程.doc
标准操作规程
标 题：LC-10AVP高效液相色谱标准操作规程
生效日期 年 月 日 页次：1/6 编号：SOP-QC-238-01 颁发部门：质量管理部 新订□ 修订□ 原文件号： 编制： 部门审核： QA审核： 批准：
分发部门：QC。
目的：建立高效液相色谱法的标准操作规程，保证正确操作。
范围：本标准适用于高效液相色谱法的操作。
责任者：QC主任，设备使用人员。
规程：
依据：《中华人民共和国药典》2000年版二部。
1.定义及概述：
1.1.高效液相色谱法是
-
【2017年整理】09T-I605-01高效液相色谱法(二部)检验标准操作规程.doc
1. 目的：建立高效液相色谱法(二部)检验标准操作规程，并按规程进行检验，保证检验操作规范化。
2. 依据：
2.1. 《中华人民共和国药典》2010年版二部。
3. 范围：适用于所有用高效液相色谱法(二部)测定的供试品。
4. 责任：检验员、质量控制科主任、质量管理部经理对本规程负责。
5. 正文：
5.1. 简述：高效液相色谱法系采用高压输液泵将规定的流动相泵入装有填充剂的色谱柱，对供试品进行分离测定的色谱方法。注入的供试品，由流动相带入柱内，各组分在柱内被分离，并依次进入检测器，由积分仪或数据处理系统记录和处理色谱信号。
5.2. 对仪器的一般要求和色谱条件：所用的仪器为高效液相色谱仪
-
高效液相色谱法流动相配制标准操作规程.doc
流动相配制操作规程
1 目的
明确高效液相色谱法流动相的配制过程，保证操作过程的规范性。
2 适用范围
适用于实验室高效液相色谱法流动相的配制。
3 职责
实验室分析人员负责按本规程进行操作。
4 定义
无。
5 内容
5.1 流动相批号的编写原则
流动相的批号按配制日期编制。如批表2015年06月09日配制的流动相。
5.2流动相的配制
5.2.1含水流动相和不含水流动相的配制所用量筒应区分开。配制不含水的有机溶剂类流动相所用量筒必须是干燥的，不得有水。
5.2.2根据流动相配制规定的体积比例，在清洁的带塞量筒中分别倒入相应的溶剂；若该流动相需加
-
高效液相色谱法测定动物复合预混料中烟酸叶酸操作规程.doc
高效液相色谱法测定动物复合预混料中烟酸、叶酸操作规程
题要
1．主题内容与适用范围
2．引用标准
3．试剂和材料
4．仪器、设备
5．试样制备
6．分析步骤
7．结果报告
第PAGE3页共SECTIONPAGES3页
高效液相色谱法测定动物复合预混料中烟酸、叶酸操作规程
1．主题内容与适用范围
本章规定了复合预混料中烟酸、叶酸的测定—高效液相色谱法。
本SOP适用于复合预混料和维生素预混料中烟酸、叶酸的测定。测量范围为每千克样品中含烟酸的量在1000mg以上，含叶酸的量在500mg以上。
2．引用标准
GB/T6682-1992分析实验室用水规格和试验
-
高效液相色谱法测定动物饲料中维生素E操作规程.doc
高效液相色谱法测定动物饲料中
维生素E操作规程
题要
1．主题内容与适用范围
2．引用标准
3．试剂和材料
4．仪器、设备
5．试样的制备
6．分析步骤
7．结果报告
第PAGE3页共SECTIONPAGES3页
高效液相色谱法测定动物饲料中维生素E操作规程
1．主题内容与适用范围
本章规定了饲料中维生素E的测定—高效液相色谱法。
本SOP适用于配合饲料、浓缩饲料、复合预混料和维生素预混料中维生素E（dl-α-生育酚）的测定。检测范围为每千克样品中含维生素E的量在1.1IU（dl-a一生育酚1mg）以上。
2．引用标准
GB/T6682-1992分析实验室用
-
高效液相色谱法测定动物饲料中维生素A操作规程.doc
高效液相色谱法测定动物饲料中
维生素A操作规程
题要
1．主题内容与适用范围
2．引用标准
3．材料和试剂
4．仪器、设备
5试样的制备
6分析步骤
6.1试验溶液的制备
6.1.1皂化
6.1.2提取
6.1.3浓缩
6.2测定
6.2.1高效液相色谱条件
6.2.2定量测定
7．结果报告
第PAGE4页共SECTIONPAGES4页
高效液相色谱法测定动物饲料中维生素A操作规程
1．主题内容与适用范围
本章规定了饲料中维生素A的测定—高效液相色谱法。
本SOP适用于配合饲料、浓缩饲料、复合预混料和维生素预混料中维生素A的测定。测量范围为每千克
-
高效液相色谱法测定动物饲料中维生素D3操作规程.doc
高效液相色谱法测定动物饲料中
维生素D3操作规程
题要
1．主题内容与适用范围
2．引用标准
3．试剂和材料
4．仪器、设备
5．试样的制备
6．分析步骤
7．结果报告
第PAGE3页共SECTIONPAGES3页
高效液相色谱法测定动物饲料中维生素D3操作规程
1．主题内容与适用范围
本章规定了饲料中维生素D3的测定—高效液相色谱法。
本SOP适用于配合饲料、浓缩饲料、复合预混料和维生素预混料中维生素D3的测定。测量范围为每千克样品中含维生素D3（胆钙化醉）的量在5001U以上。
2．引用标准
GB/T6682-1992分析实验室用水规格和试验方法
GB/T17
-
中国药品检检验标准操作规范高效液相色谱法.docx
高效液相色谱法
高效液相色谱法(《中国药典》2025年版二部附录VD)系承受高压输液泵将规定的流淌相泵入装有填充剂的色谱柱，对供试品进展分别测定的色谱方法。注入的供试品，由流淌相带入柱内，各组分在柱内被分别，并依次进入检测器，由积分仪或数据处理系统记录和处理色谱信号。
对仪器的一般要求
所用的仪器为高效液相色谱仪，由输液泵、进样器、色谱柱、检测器和色谱数据处理系统组成，仪器应按现行国家技术监视局“液相色谱仪检定规程”定期检定并符合有关规定。
色谱柱 最常用的色谱柱填充剂为化学键合硅胶。反相色谱系统使用非极性填充剂，以十八烷基硅烷键合硅胶最为常用，辛基硅烷键合硅胶和其他类型的硅烷键合硅胶〔
-
药物检验工-12高效液相色谱法.ppt
* 二、定量分析方法——同GC（自己看） 1. 外标法：应用较为广泛 2. 内标法：内标法分为工作曲线法、内标对比法等。 内标对比法：不需知校正因子，又具有内标法的定量准确度 与进样量无关的特点，方法简便实用。 在药物分析中分析结果（含量）常用标示量％表示： §6-2 定量方法 1.定量依据 m ＝ fi · Ai fi 定量校正因子 Ai 色谱峰峰面积（信号） m1+m2+m3+…+mi+…mn （1）归一化法 试样中的成分都能出峰则有： Wi = mi m = mi ×100% 2.测量方法：
-
2025年Waters高效液相色谱系统操作规程 .pdf
士不可以不弘毅，任重而道远。仁以为己任，不亦重乎?死而后已，不亦远乎?——《论语》
Waters高效液相色谱系统操作规程
1.目的
规范Waters高效液相色谱系统的使用和维护。
2.范围
本规程适用于Waters高效液相色谱系统的使用和维护。
3.职责
质检室仪器分析员负责Waters高效液相色谱系统的日常使用和维护。
4.系统组成
本系统由Waters600E多溶剂输送系统（有梯度控制器的高压输液泵）、Waters在线脱气机、Rheodyne7725i
手动进样阀、Waters2487双通道紫外检测器、Millennium32色谱工作站/电脑等组成，另外还包括打印机、
断电保护器和通风柜等
-
高效液相色谱检查法标准操作规程.doc
高效液相色谱检查法标准操作规程、
一、目的：建立高效液相色谱检查法标准操作规程， 使其操作规范化。
三、适用范围：适用于高效液相色谱检查法标准操作。
四、责任者：质量部检验人员。
五、正文：
1.简述
高效液相色谱法是一种现代液体色谱法，其基本方法是将具一定极性的单一溶剂或不同比例的混合溶液，作为流动相，用泵将流动相注入装有填充剂的色谱柱，注入的供试品被流动相带入柱内进行分离后，各成分先后进入检测器，用记录仪或数据处理装置记录色谱图或进行数据处理，得到测定结果。由于应用了各种特性的微粒填料和加压的液体流动相，本法具有分离性能高，分析速度快的特点。
高效液相色谱法适用于能在特定填充剂的色谱柱
-
LC-20AT型高效液相色谱议标准操作规程.docx
仪器设备标准操作规程
文件编号
XXXXXXX-SOP-0010-2013
LC-20AT型高效液相色谱议标准操作规程
版次
第一版
页次
1/4
编写人
XXXXXXX
修订状态
第0次
审核人
李维业
发布日期
2013.04.15
批准人
王开祥
实施日期
2013.05.20
1 系统组成
工作站，D、W检测器，二元泵（A泵、B泵），色谱柱，流动相。
2 准备
2.1 准备所需的流动相，用合适的0.45μm滤膜过滤，超声脱气20min。
2.2 根据待检样品的需要更换合适的色谱柱（注意方向）和定量环。
2.3 配制样品和标准溶液，用合适的0.45μm滤膜过滤。（注意腐蚀性与有机系的的
-
1260高效液相色谱议标准操作规程.docx
仪器设备标准操作规程
文件编号
XXXXXXX-SOP-0006-2013
1260高效液相色谱议标准操作规程
版次
第一版
页次
1/11
编写人
XXXXXXX
修订状态
第0次
审核人
李维业
发布日期
2013.04.15
批准人
王开祥
实施日期
2013.05.20
1. 环境要求
温度应相对稳定，一般控制在15～25℃，室内保持恒温。相对湿度最好为50～70％。
2. 开机准备
2.1 检查仪器的使用登记记录，了解前一次的使用情况是否处于正常状态。操作人员需认真阅读过本标准操作规程，并经上机前操作培训。
2.2 仪器应处于正常状态，且在计量认证的有效期限内。
2.3 仪器超过一