益气健脾解毒方联合mDCF方案治疗中晚期胃癌临床研究的开题报告.docx

益气健脾解毒方联合mDCF方案治疗中晚期胃癌临床研究的开题报告 一、研究背景 胃癌是一种恶性肿瘤，严重影响人们的健康和生活质量。尽管现在治疗手段不断进步，但中晚期胃癌的治疗仍然有很大的挑战。传统中药治疗在胃癌治疗中具有一定的优势，而且已经显示出改善生存率的潜力。益气健脾解毒方是一种具有益气健脾、解毒清热功效的中药方剂，对于中晚期胃癌患者也有一定的临床应用价值。mDCF 方案是目前常用的中晚期胃癌化疗方案，其具有较高的有效率和安全性，被广泛应用于胃癌治疗。通过对益气健脾解毒方和 mDCF 方案联合治疗的临床应用价值进行综合研究，可以为中晚期胃癌的治疗提供更有效的治疗方案和理论依据。 二、研究目的 本研究旨在探讨益气健脾解毒方联合 mDCF 方案治疗中晚期胃癌的临床效果和安全性。 三、研究内容及方法 3.1 研究对象 本研究将招募中晚期胃癌患者，按照纳入和排除标准进行筛选，最终纳入符合条件的患者作为研究对象。 3.2 研究设计 本研究采用随机对照研究设计。将符合条件的患者随机分为两组，一组接受益气健脾解毒方联合 mDCF 方案治疗，另一组接受单一的 mDCF 方案治疗。每个疗程为 21 天，间隔 7 天。所有患者在治疗前、治疗后及每个疗程结束时进行临床评估和各项检查。 3.3 研究指标 主要观察指标：患者总有效率、生存率、化疗副作用 次要观察指标：肿瘤缩小率、T、N 情况、全身状况评分。 3.4 数据统计分析 使用 SPSS 17.0 统计软件进行数据统计分析。比较两组患者的临床治疗效果和安全性，并进行相关性分析和多因素分析。 四、研究意义 通过本研究的开展，可以更好地探讨益气健脾解毒方联合 mDCF 方案治疗中晚期胃癌的临床效果和安全性，为胃癌患者提供更为个性化的治疗方案和治疗理论依据。同时为中医治疗在肿瘤领域的应用提供了新的实践证明。