初级药师考试复习笔记药剂学气雾剂.doc

药剂学 气雾剂 1.概述 定义：是指药物与适宜的抛射剂封装于具有特制阀门系统的耐压容器中制成的制剂。 具有速效和定位作用 药物密闭于容器内能保持药物清洁无菌，且由于容器不透明，避光且不与空气中的氧或水分直接接触，增加了药物的稳定性。 使用方便，药物可避免胃肠道的破坏和肝脏的首过作用 可以用定量阀门准确控制剂量 生产成本高 缺点 抛射剂有高度挥发性因而具有制冷效应，多次使用于受伤皮肤可引起不适于刺激 氟氯烷烃类抛射剂在动物或人体内达到一定浓度都可致敏心脏，造成心律失常，故治疗用的气雾剂对心脏病患者不适宜 溶液型气雾剂 按分散系统 混悬型气雾剂 乳剂型气雾剂 两相气雾剂：一般指溶液型气雾剂，由气液两相组成。气相是抛射剂所产生的蒸汽，液相为药物与抛射剂所形成的均相溶液 三相气雾剂：一般指混悬型气雾剂和乳剂型气雾剂，由气-液-固或气-液-液三相组成。 呼吸道吸入用气雾剂：可发生局部和全身治疗作用 按医疗用途分类 皮肤和黏膜用气雾剂 空间消毒用气雾剂 吸收部位：肺部，肺部吸收迅速的原因主要是由于肺部吸收面积巨大 吸收 呼吸的气流 影响药物在呼吸系统分布的因素 微粒的大小：是能否深入肺泡囊的决定因素，粒子大小以0.5~5μm为宜 药物的性质 2.气雾剂的组成 抛射剂：抛射剂是药物的动力，有时兼有药物的溶剂作用。抛射剂多为液化气体，在常温下沸点低于室温。 要求 药物与附加剂：附加剂包括潜溶剂、润湿剂、乳化剂、稳定剂，必要时还添加矫味剂、防腐剂等 耐压容器：耐压容器有金属容器和玻璃容器 阀门系统：是控制药物和抛射剂从容器喷出的主要部件 3.气雾剂的制备与质量评定 溶液型气雾剂：药物可溶于抛射剂及潜溶剂中，一般加入适量乙醇或丙三醇作潜溶剂 气雾剂的制备 混悬型气雾剂：药物以细微粒分散于抛射剂中，为使药物分散均匀并稳定，常需加入表面活性剂作为润湿剂、分散剂和助悬剂 乳剂型气雾剂：抛射剂是内相，药液为外相，中间相为乳化剂，常加甘油作稳定剂 两相气雾剂应为澄明、均匀的溶液 气雾剂的质量评价 三相气雾剂药物粒度大小应控制在10μm一下，其中大多数应为5μm左右 对气雾剂的包装容器和喷射情况，在半成品时进行逐项检查：安全、漏气检查；装量与异物检查；喷射速度和喷出总量检查；喷射总揿数与喷射主药量检查；喷雾的药物粒度和雾滴大小的测定；有效部位药物沉积量检查；微生物限度；无菌检查 在常温下的蒸气压大于大气压 无毒、无致敏反应和刺激性 惰性，不与药物等发生反应 不易燃、不易爆炸 无色、无臭、无味 价廉易得 分类 按气雾剂组成分类 特点 优点