实验设计()分析.ppt

* * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * 安妥明预防心脏病的效果 实验组 对照组 死亡率（%） 死亡率（%） 坚持用药 15 15 不坚持用药 25 28 合计 20 21 安妥明预防心脏病的效果 实验组 对照组 人数 死亡率（%） 人数 死亡率（%） 坚持用药 40000 15 40000 15 不坚持用药 10000 25 10000 28 合计 50000 20 50000 21 烟酸预防心脏病的效果 实验组 对照组 人数 死亡率（%） 人数 死亡率（%） 坚持用药 40000 15 10000 15 不坚持用药 10000 25 40000 28 合计 50000 20 50000 21 谢 谢 欢迎提问 * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * 交叉设计的方法 首先将条件相近的观察对象配对，再随机分配决定其中之一先采用处理方式A或B；另一对象则先用B再用A。结果使一半对象先接受A，再接受B；另一半则相反；两种处理方式交叉进行。 处理方式 A B 同一对 1号对象 2号对象 先(A) 先(B) 后(A) 后(B) 试验对象也可以不进行配对， 随机分配接受试验或对照措施。 优点： 节约样本含量； 能够控制时间因素及个体差异对处理方式的影响（因而它优于自身对照实验）； 每一个试验对象同时接受试验因素和对照（如安慰剂），从医德的观点出发，均等地考虑了每一个患者的利益。 注意事项： 该设计的前提是两种处理方式不能相互影响。 两次试验之间应有间隔,时间的长短决定于药物从体内的排除时间。 交叉设计不适用于病程较短的疗效研究。 交叉设计试验应采用盲法。 吊 配对和交叉设计随机分配 现有10对（20例）患者，请将他们按交叉设计的要求进行A、B两种处理方式的随机分配。 首先将10对患者依次排列，再任意指定随机排列表中的第9行，舍去10～20，将随机数排列如下，规定逢单者每对中的第一号患者先用A法，第二号患者先用B法，逢双者则相反。 例 现有10对（20例）患者，请将他们按交叉设计的要求进行A、B两种处理方式的随机分配。 首先将10对患者依次排列，再任意指定随机排列表中的任一行，比如第9行，舍去10～20，将随机数排列如下，规定逢单者每对中的第一号患者先用A法，第二号患者先用B法，逢双者则相反。 以上分配方式也适用于配对设计，只要把用药顺序改成采用A、B两种处理方式就行了，例如第一队患者随机数字是9，逢单则1.1进入A组。 试验对象进行配对并非交叉设计的必要条件，在有些情况下，也可以利用随机分配的方法把两例试验对象随机分配到先接受处理因素A或B，然后接受B或A。 5.4 随机区组设计 亦称配伍组设计，实际是配对的扩大。做法是将条件相近的试验对象配成一组，称为配伍组合，再将每个配伍组中的试验对象随机分配到各个对比组中，给予不同处理。 优点： 增强了各组间的均衡性； 可进一步控制混杂性偏倚。 例4.4　将20个试验对象分成5个配伍组，即1-4号为第一配伍组，5-8号为第二配伍组，余类推，接受甲、乙、丙、丁四种处理方式。查附表４随机排列表，任意指定5行，如第9至第13行。每行只随机取数1-4，其余数舍去。依次将随机数记录于各配伍组的编号下，其随机数即为该受试者应分入的处理组。 从上表可知，第一配伍组中第1号受试者被分入丙组，第2号分入乙组，第3号分入甲组，第4号分入丁组，余类推。 5.5 2×2析因设计 临床试验中有时会出现一种因素的质与量改变影响另一因素的质与量的变化，两因素的交互作用可用析因设计。 此设计不仅可以检验两因素各水平之间的差异，还可以检验两因素间的交互作用。 若两因素间存在交互作用，甲因素的水平改变时，乙因素的效应也相应有所改变。 例如，某医生研究乳腺癌根治术后采用化学疗法和免疫疗法是否可以提高疗效？何者为优？它们之间有无交互作用？ 可以采用析因设计。 如有600例患者，随机分配进行以下四种处理： 单纯用化学疗法； 单纯用免疫疗法； 应用免疫疗法加化学疗法； 应用安慰剂作对照。 600例乳腺癌患者分别按照下表的方式分配 化学疗法 免疫疗法 合计 用 不用 用 150 150 300 不用 150 150 300 合计 300 300 600 2×2析因设计模式 处理方式 B 处理方式A 水平1 水平2 水平1 A1B1 A2B1 水平2 A1B2 A2B2 析因设计的优点 可以节约样本含量 若将两