2022年药品有效期变更研究及问题分析--主讲人：谢纪珍.08山东课件.pptx

2022年药品有效期变更研究及问题分析--主讲人：谢纪珍.08山东课件2.pptx .;.;.;.;.;.;.;.;.;.;.;.;.;.;.;.;.;.;.;.;.;.;.;.;.;.;.;.;.;.;.;.;.;.;.;.;.;.;.;.;.;.;.;.;.;.;.;.;.;.;.;.;.;.;.

2022-05-16 约小于1千字 55页立即下载

药品有效期变更研究及问题分析--主讲人：谢纪珍2010.08山东.ppt 药品有效期变更研究 及问题分析 　　　　 主讲人：谢纪珍 联系电话：0531 E-mail:xiejizhen@sdfda.gov.cn 山东省药品审评认证中心 2010.8　主要内容一、补充申请的管理二、我省近年来改变国内生产药品的有效期补充申请申报情况三、药品有效期变更研究思路四、常见问题分析 补充申请管理《药品注册管理办法》将变更按照事项分为三层进行管理：国家局审批事项：18项省局审批国家局备案事项：11项省局备案事项：7项

2017-09-03 约6.02千字 52页立即下载

药品注册研制现场（药学）核查要求及问题分析--主讲人：谢纪珍2010.08山东.ppt 药品注册研制现场（药学）核查要求及问题分析 　　　　 主讲人：谢纪珍 联系电话：0531 E-mail:xiejizhen@sdfda.gov.cn 山东省药品审评认证中心 2010.8　主要内容一、定义二、我中心负责的核查事项三、药学研究核查要点及判定原则四、常见问题一、定义药品注册现场核查分为研制现场核查和生产现场检查药品注册研制现场核查：指药品监督管理部门对所受理药品注册申请的研制情况进行实地确证，对原始记录进行审查，确认申报资料真实性、准确性和完整性的过程。药品注册

2017-09-02 约5.41千字 53页立即下载

药品包装材料和容器变更研究及问题分析--主讲人：刘军田2010.08山东.ppt 1 药品包装材料和容器变更 研究及问题分析 　　　　主讲人：刘军田　　联系电话：0531 　E-mail:liujuntian@sdfda.gov.cn 　山东省药品审评认证中心 2010.8　主要内容一、补充申请的管理以及新思路二、变更包装材料和容器的研究思路三、变更包装材料和容器的研究要点四、变更包装材料和容器补充申请需要提供的资料五、我中心关于变更内包材和有效期的审评要点六、申报资料中存在的问题及解决办法七、总结　　　　　　　　　　　　　　　　　补充申请的管理 2007年10月1日施行的《药品注册管理办法》将变更按照事项分为三层管理　1

2017-09-02 约1.8万字 115页立即下载

如何看药品的有效期？(课件PPT).pptx 如何看药品的有效期？;药品的有效期是指在一定的贮藏条件下能够保持其质量的期限，即药品标签和说明书上注明的有效期年月。识别药品的有效期要根据制造商标志的形式具体分析。每一种合格的药品在出厂时，都会在其包装上标注有效期或失效期，任何药品只有在有效期限内使用，才能确保该药品的有效性和安全性。 药品有效期的问题，好多人都不太在意，似懂非懂，下面就来给大家介绍一下怎么识别各种标示的有效期。;（1）国产药的有效期。按照《药品说明书和标签管理规定》，药品说明书上的有效期应当按照年、月、日的顺序标注，年份用四位数字表示，月、日用两位数字表示。其具体标注格式为“有效期至XXXX年XX月”或者“有效期至XXXX

2025-05-06 约小于1千字 7页立即下载

2022年药品包装材料和容器变更研究及问题分析--山东SFDA药品认证中心课件.pptx .;.;.;.;.;.;.;.;.;.;.;.;.;.;.;.;.;.;.;.;.;.;.;.;.;.;.;.;.;.;.;.;.;.;.;.;.;.;.;.;.;.;.;.;.;.;.;.;.;.;.;.;.;.;.;.;.;.;.;.;.;.;.;.;.;.;.;.;.;.;.;.;.;.;.;.;.;.;.;.;.;.;.;.;.;.;.;.;.;.;.;.;.;.;.;.;.;.;.;.;.;.;.;.;.;.;.;.;.;.;.;.;.;.;.;.;.;.;.;.;.

2022-05-12 约小于1千字 121页立即下载

物品药品有效期记录.ppt 《临床护理技术规范.基础编》第2版《护理管理工作规范》第4版参考文献 [1] 广东省卫生厅编.临床护理技术规范.基础编[M].第2版，广州：广东科技出版社，2013.3. [2] 彭刚艺.陈伟菊主编.护理管理工作规范[M].第4版,广州:广东科技出版社，2011.3. 物品、药品有效期记录说明陈慧豪 2015-4-8 1、急救物品及药品以有效期不是失效期登记记录，有效期是指该药品可用至所示当天。即如某药品标示有效期2016-05-31，则该药品在2016年5月31日24时前仍可使用。记录格式2、标示“有效期XXX

2017-05-08 约1.29千字 16页立即下载

药品有效期管理试题及答案.docx 药品有效期管理试题及答案一、单选题 1.药品有效期是指药品在规定的储存条件下，能够保持（）的期限。 A.有效性 B.安全性 C.有效性和安全性 D.稳定性答案：C 2.《药品管理法》规定，未标明有效期或者更改有效期的药品按（）论处。 A.假药 B.劣药 C.不合格药品 D.过期药品答案：B 3.药品有效期的表述格式正确的是（）。 A.有效期至2025.10 B.有效期2025年10月 C.有效期至2025/10 D.以上都对答案：D 4.药品有效期的计算是从（）开始算起。 A.药品生产日期 B.药品生产完成日期 C.药品检验合格日期 D.药品批准文号日期答案：A 5.对于有效期在（）

2025-03-29 约4.71千字 19页立即下载

《药品有效期控制措施》.pdf

2021-06-12 约小于1千字 9页立即下载

药店药品有效期管理办法.docx 药店药品有效期管理办法一、总则 1.为加强药店药品有效期的管理，确保药品质量，保障公众用药安全、有效，依据《中华人民共和国药品管理法》及相关法规、规章，结合本药店实际情况，特制定本办法。 2.本办法适用于本药店药品采购、验收、储存、陈列、销售等各个环节中涉及药品有效期的管理工作。二、职责分工 1.采购部门在采购药品时，应严格审核药品供应商的资质，并要求供应商提供准确的药品有效期信息。优先选择有效期较长的药品进行采购，避免购入近效期药品过量，除非有合理的促销计划或特殊需求。建立药品采购记录，详细记录药品名称、规格、剂型、生产企业、批准文号、采购数量、采购日期以及有效期等关键信息，便于后续

2025-02-24 约3.5千字 8页立即下载

药品有效期管理与养护策略.docx 药品有效期管理与养护策略第PAGE页 药品有效期管理与养护策略 药品有效期管理与养护策略药品作为一种特殊的商品，其质量和安全性直接关系到人们的健康与生命安全。药品有效期管理是保障药品质量的重要措施之一，而药品的养护策略则是确保药品在有效期内保持良好质量的重要手段。本文将探讨药品有效期的管理与养护策略，以提高药品的质量和安全性。一、药品有效期的管理（一）建立严格的药品采购制度药品采购是药品管理的首要环节，应建立严格的采购制度，确保采购的药品在有效期内，且质量稳定可靠。在采购过程中，应对供应商的资质、信誉、产品质量等进行评估，选择合格的供应商进行合作。同时，建立完善的药品采购档案，记录采

2025-04-06 约3.1千字 6页立即下载

药品有效期管理与进货策略.docx 药品有效期管理与进货策略第PAGE页 药品有效期管理与进货策略 药品有效期管理与进货策略药品作为一种特殊的商品，其质量和安全性直接关系到人们的生命健康。因此，药品的有效期管理和进货策略显得尤为重要。本文将详细介绍药品有效期的管理方法和进货策略，以确保药品的质量和安全。一、药品有效期管理 1.药品有效期的概念 药品有效期是指药品在规定的储存条件下，能保持其质量的期限。在有效期内，药品的质量、安全性和有效性都得到了保障。 2.药品有效期的标识药品包装上应明确标识有效期，以方便使用者识别。有效期的标识方法包括生产日期和失效日期两种。 3.药品有效期的管理原则（1）按照规定的储存条件储存药品

2025-04-03 约2.94千字 7页立即下载

药品有效期管理试题及答案（1）.docx 药品有效期管理试题及答案（1）一、选择题 1.药品有效期的定义是指药品在规定的储存条件下，保持其质量不变的期限，以下哪项是正确的？ A.生产日期 B.批号 C.失效期 D.保质期答案：D 2.以下哪种药品的有效期计算方式是正确的？ A.生产日期+质量保证期 B.生产日期质量保证期 C.失效期生产日期 D.失效期+质量保证期答案：A 3.药品有效期管理中，以下哪项措施是错误的？ A.按照药品说明书规定的储存条件存放药品 B.定期检查药品有效期，确保药品在有效期内使用 C.将过期药品与在有效期内的药品混合存放 D.对过期药品进行销毁处理答案：C 4.以下哪种药品需要特别注意有效期管理？ A

2025-05-05 约小于1千字 4页立即下载

药品储存养护有效期管理.pptx 浅谈药品储存养护和效期管理 2013-8-251 前言2药品储存管理是重要环节之一。稳定性是药品的重要特性，药品如储存不当，会降低药品效价，影响治疗效果，产生不良反应，严重可引起死亡。药品有效期是反映药品质量的重要指标，是保证药品安全性和有效性的前提。为保证药品质量，必须对药品进行全面质量管理。药品养护是确保药品质量关键的因素。需加强药品储存养护和效期管理，提高药品质量，保障临床用药安全有效。药品储存管理A药品养护管理B药品有效期管理C 药品储存管理4 药品储存基本要求5设备：库房应配备防尘、防潮、防污染和防虫、防鼠、防霉变、消防等设备。搬运和堆垛注意事项：轻拿轻放；怕压药品应控制堆放高度

2025-05-09 约4.21千字 10页立即下载

药品储存养护有效期管理.ppt 浅谈药品储存养护和效期管理 ;前言; 药品储存管理 ;药品储存管理;药品储存根本要求;药品储存根本要求;药品储存根本要求;药品储存条件分析;药品储存条件分析;药品储存条件分析;常温遮光储存的药品;阴凉库遮光储存的药品;冷藏储存的药品; 药品养护管理;药品养护的根本知识;;“三三四〞药品养护检查法;养护中本卷须知;重点养护品种范围;药品 有效期管理 ;药品有效期根本知识;有效期管理环节; 药房拆零药品效期管理 ;1;管理模式;计算机管理模式优点;利用Excel实现三级预警例如;问题分析;相关经验介绍;;

2025-05-14 约小于1千字 31页立即下载