YY/T 1628-2019医用输液、输血器具用聚氯乙烯粒料.pdf

ICS11.040.30 C31 中华人民共和国医药行业标准 / — YYT1628 2019 、 医用输液 输血器具用聚氯乙烯粒料 ( ) Plasticized olvinlchloride PVC com oundsforinfusionandtransfusion p y y p euimentsformedicaluse q p 2019-05-31发布 2019-09-01实施 国家药品监督管理局 发 布 / — YYT1628 2019 前 言 本标准按照 / — 给出的规则起草。 GBT1.1 2009 。 。 请注意本文件的某些内容可能涉及专利 本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任 本标准由国家药品监督管理局提出。 ( / ) 。 本标准由全国医用输液器具标准化技术委员会 SACTC106归口 : 、 、 本标准起草单位 山东省医疗器械产品质量检验中心 上海新上化高分子材料有限公司 扬州凯尔 、 、 、 化工有限公司 深圳恒方大高分子材料科技有限公司 江苏亚邦天龙医用新材料有限公司 山东威高集 、 。 团医用高分子制品股份有限公司 上海康德莱企业发展集团股份有限公司 : 、 、 、 、 、 、 、 、 、 、 本标准主要起草人 施燕平 钟伟勤 张洪辉 刘万宗 张丽梅 徐龙平 夏袖民 盛丰 刘爱娟 李未扬 高亦岑。 Ⅰ / — YYT1628 2019 引 言 ( ) ( ) ( ) 邻苯二甲酸二 乙基己基 酯 增塑的聚氯乙烯 因其加工性能优越以及在血液保存 2- DEHP PVC , , , 方面具有优势 且一次性医疗器具用聚氯乙烯塑