公司文件管制作业程序.doc

PAGE / NUMPAGES 管 制 管 制 文 件 CONTROLLED DOCUMENT 制订单位： 文管中心 　 发行日期：　　　　　　 核　 准 审　 核 制　 订 年 月 日 年 月 日 年 月 日 文件修订履历表 版本 修 订 内 容 登录人 A1 新版发行 A2 增加5.18工程文件及第1.2阶文件电子文件管理 A3 将5.11.6在新开发产品过程中的图纸及试用行文件的暂时性文件版本改成从X0版开始 A4 修正外来文件5.8及5.19节. A4 重新定义5.11.6”暂时性文件”及增加样品评估报告文件代码进行管控. 一、目的 使各相关单位能适时适地取得最新有效之文件，作为工作之标准，以确保质量系统之有 效运作。 二、适用范围 适用于质量系统内所有管制性文件的管理。 三、定义 无 四、权责 4.1最高级主管：负责质量手册之核准。 4.2管理代表：负责质量手册及部份程序文件之制订、审核、核准修订或废止。 4.3部门经理：对该部门制订、修订、废止之程序文件进行审核。 4.4制订单位：对该单位制订之管制性文件进行修订或废止。 4.5文控中心：文件之收、发、补、废、存、毁及管制。 4.6各单位接收窗口：文件之接收及申请。 五、作业内容 5.1本公司质量系统文件分为下列四阶 5.1.1第一阶：品质手册 5.1.2第二阶：程序 5.1.3第三阶：工程文件、作业指导书、操作检验规范等。 5.1.4第四阶：记录、报告、窗体。 5.2本公司的管制文件项目，及其制订/修改、审核、核准与发行等权责部门规定如下： 管 制 文 件 名 称 制 订/修 订 审 核 人 核 准 人 发行部门 品质手册 管理代表 管理代表 最高级主管 文管中心 文件管制作业程序 文管中心 部门经理 管理代表 文管中心 记录管制作业程序 文管中心 部门经理 管理代表 文管中心 管理审查作业程序 管理代表 管理代表 最高级主管 文管中心 教育训练管理作业程序 人事 部门经理 管理代表 文管中心 合约审查作业程序 业务部 部门经理 管理代表 文管中心 客户需求管理作业程序 业务部 部门经理 管理代表 文管中心 客诉处理作业程序 业务部 部门经理 管理代表 文管中心 客户满意度调查程序 业务部 部门经理 管理代表 文管中心 设计管制程序 工程部 部门经理 管理代表 文管中心 工程变更管制程序 工程部 部门经理 管理代表 文管中心 产品转移管制程序 工程部 部门经理 管理代表 文管中心 采购作业程序 采购 部门经理 管理代表 文管中心 供货商管理作业程序 采购 部门经理 管理代表 文管中心 生产计划与管理作业程序 生管 部门经理 管理代表 文管中心 制程管制作业程序 制造部 部门经理 管理代表 文管中心 产品鉴别与追溯性作业程序 品管部 部门经理 管理代表 文管中心 仪器管理作业程序 品管部 部门经理 管理代表 文管中心 内部稽核作业程序 品管部 部门经理 管理代表 文管中心 制程检验管制作业程序 品管部 部门经理 管理代表 文管中心 进料检验管制作业程序 品管部 部门经理 管理代表 文管中心 出货检验管制作业程序 品管部 部门经理 管理代表 文管中心 不合格品管制作业程序 品管部 部门经理 管理代表 文管中心 矫正与预防措施作业程序 品管部 部门经理 管理代表 文管中心 环境管理物质测试作业程序 品管部 部门经理 管理代表 文管中心 信赖性测试作业程序 品管部 部门经理 管理代表 文管中心 仓储管理作业程序 资材 部门经理 管理代表 文管中心 设备管理作业程序 工程部 部门经理 管理代表 文管中心 外购品承认管制程序 工程部 部门经理 管理代表 文管中心 样品申请及制作管理程序 工程部 部门经理 管理代表 文管中心 5.3凡列为管制文件之项目，文管中心须依照管理代表的通知发行给指定对象，并在确 分发份数后填入 『文件分发/回收管制表』(附件三)。 5.4 不在 『文件分发/回收管制表』发行对象之单位须使用管制文件时，则填写『文件 申请单』 (附件五)经管理代表及部门经理核准后，转文管中心申请，文管中心于发行 前需盖蓝色 「仅供参考章」后发行，申请单位窗口须于『文件签收表』(附件四)上签 收。 5.5非管制文件 5.5.1非管制文件不列入版次之更新范围。 5.5.2分发时为最新版之资料，修订后不再另行分发，废止时亦无须回收及销毁。 5.5.3未盖任何文件管制识别章者，一律视为非管制文件。 5.6本公司各阶文件之管理规定如下： 5.6.1第一阶：依质量手册内之规定管理;需于封面页加盖 红色“发行” 章，质量手册需每 本编列管制编号，分发后需登记每本管制编号之持有者。 5.6.2第二阶：同第一阶规定