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ip-13 半固体制剂-课件.ppt

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处方 Carbopol 940 10g 乙醇 50g 甘油 50g Tween 80 2g 羟苯乙酯 1g 氢氧化钠 4g 蒸馏水 加至 1000g 制法 将卡波普与tween80及300ml纯化水混合,氢氧化钠溶于100ml水后加入上液搅匀,再将羟苯乙酯溶于乙醇后逐渐加入搅匀,加水至全量,搅匀,即得。 【实例】卡波普水性凝胶基质 纤维素衍生物 常用:MC,CMC-Na (2-6%),HPMC等 特点:黏附性强,易失水,干燥有不适感 附加剂:保湿剂(甘油10-15%);防腐剂(羟苯乙酯0.2-0.5%) 禁忌: CMC-Na(硝酸苯汞及其他重金属盐等防腐剂;阳离子药物等);MC(酚、鞣酸、硝酸银等) 其他凝胶基质 甘油明胶基质(1-3%明胶+10-30%甘油+水) 淀粉甘油基质(10%淀粉+2%苯甲酸钠+70%甘油+水) 海藻酸钠凝胶基质(2-10%海藻酸钠,可加少量钙盐增加稠度) 水性凝胶剂的一般制法: 水溶性药物先溶于部分水或甘油中,必要时加热以加速溶解; 处方中其余成份按基质配制方法制成水性凝胶基质,将药物溶液与水性凝胶基质混合并加水至全量即得; 对于不溶于水的药物,可先用少量水或甘油研细、分散后,再加入基质中搅匀即得。 三、水凝胶剂的制备 【实例】 CMC-Na凝胶基质 处方 CMC-Na 60g 甘油 150g 羟苯乙酯 2g 蒸馏水 加至 1000g 制法 取CMC-Na和甘油研匀,将羟苯乙酯溶于热水中,加入到CMC-Na浆中,搅拌形成凝胶,加水至全量,搅匀即可。 四、质量检查 粒度 装量 无菌 微生物限度 五、思考题 处方 酮康唑 20g 亚硫酸钠 2g 羟苯乙酯 1g 乙醇 350ml 丙二醇 100ml Carbopol940 10g 三乙醇胺 18g 蒸馏水加至 1000g 讨论: 1.分析处方中各组分的作用,简述其制备工艺,并说明依据。 注:酮康唑不溶于水,但溶于乙醇。 2.该处方的应用范围。 处方 吲哚美辛 10g 交联型聚丙烯酸钠(SDB-L-400) 10g 聚乙二醇4000(PEG 4000) 80g 甘油 100g 苯扎溴铵 8g 纯化水 加至 1000g 【思考题】吲哚美辛凝胶剂制备 问题: 分析处方中各组分的作用,写出制备方法。 本品可消炎止痛,用于风湿性关节炎、类风湿性关节炎、痛风等。 处方 吲哚美辛 10g 交联型聚丙烯酸钠(SDB-L-400) 10g 聚乙二醇4000(PEG 4000) 80g 甘油 100g 苯扎溴铵 8g 纯化水 加至 1000g 制法 取PEG4000和甘油置烧杯中微热至完全溶解,加入吲哚美辛混匀,SDB-L-400加入800ml水在乳钵中研匀后,将基质与PEG4000、甘油、吲哚美辛混匀,加入苯扎溴铵,搅匀,加水至1000g,搅匀即得。? 【思考题】吲哚美辛凝胶剂制备 (1)本品可消炎止痛,用于风湿性关节炎、类风湿性关节炎、痛风等。 (2)处方中PEG为透皮吸收促进剂,可使其经皮渗透作用提高2.5倍;甘油为保湿剂;苯扎溴铵为防腐剂。 * * w/o 乳膏
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