标准操作规程2.doc

天津海光药业股份有限公司 题目：鼓风机标准操作规程 编 码：042904 原 编 码：042903 起 草 人： 审 核 人： 批 准 人： 起草日期： 年 月 日 审核日期： 年 月 日 批准日期： 年 月 日 颁发部门：质量管理部 生效日期： 年 月 日 页 码：1/1 分发部门：安设部、制药二车间 1.目的：建立鼓风机标准操作规程 2.范围：适用二车间 3.程序： 3.1.开启前检查鼓风机、引风机转动方向是否正确。 3.2..开启时先启动引风机，后启动鼓风机，停车时顺序相反。 3.3开车后随时测试风量，引风机风量控制在只吸出潮气，粉尘不外排为标准。 3.4 旋风分离器内的粉盐集中回收。 4.文件修订说明 版本号 修订原因 修订时间 备注 01 完善格式，统一编码 2006-11 02 GMP认证，完善内容 2008-08 03 执行GMP（2010年修订），规范内容。 2011-09 04 公司变更名称 2015-12 天津海光药业股份有限公司 题目：离心泵标准操作规程 编 码：043004 原 编 码：043003 起 草 人： 审 核 人： 批 准 人： 起草日期： 年 月 日 审核日期： 年 月 日 批准日期： 年 月 日 颁发部门：质量管理部 生效日期： 年 月 日 页 码：1/1 分发部门：安设部、制药二车间 1.目的：为了确保生产设备的正常运行，规范操作，使设备更好的为生产服务。 2.范围：适用于离心泵的操作。 3.责任：岗位操作工人、设备管理人员。 4.程序： 4.1 泵在启动前必须用手转动泵轴，应感觉灵活。 4.2 启动前需向泵内注满液体，并关闭出口阀门。 4.3 启动前检查油位是否在油位线上，如低于油位线需要补充油，并填写注油记录。 4.4 泵和电机转动中不应有杂音. 4.5 运行中如果发现异常声音，应立即停车，检查原因及时报告处理。 4.6 关机时应慢慢关闭出口阀门后停车。 4.7 长时间不用应该排放净储液。 5、文件修订说明 版本号 修订原因 修订时间 备注 01 完善格式，统一编码 2006-11 02 GMP认证，完善内容 2008-08 03 执行GMP（2010年修订），规范内容。 2011-09 04 公司变更名称 2015-12 天津海光药业股份有限公司 题目：P-40双级推料离心机标准操作规程 编 码：043304 原 编 码：043303 起 草 人： 审 核 人： 批 准 人： 起草日期： 年 月 日 审核日期： 年 月 日 批准日期： 年 月 日 颁发部门：质量管理部 生效日期： 年 月 日 页 码：1/1 分发部门：安设部、制药二车间 1.目的：为确保生产设备的郑产运行，规范操作，使设备更好的为生产服务。 2.范围：此规程应用于离心机操作规程。 3.责任：本岗位操作人员、设备管理人员。 4.程序： 4.1 启动离心机前，首先检查液压油是否达到液位计的三分之二处。确认转鼓内无残留物。用手转动转鼓，待转鼓能够转动后，再打开冷却水阀门。 4.2．启动油泵电机应等待1-2分钟，在推料机构正常工作后才能启动主电机，但转鼓不转动的时间不得超过5分钟，以免损坏机件。 4.3 检查空载油压应小于1.5Mpa。 4.4 当主电机达到工作转速后方可进料，在开启进料阀门时，应逐渐提高进料速度，并注意观察离心机各部位的工作状态。注意冷却水流量以将液压油温度调整至50~55℃为宜。 4.5 凡与物料接触的零件，如转鼓、收集罩等，每班至少清洗一次，每班可根据情况适当增加清洗的次数。 4.6 停止进料后，立即用纯水冲洗转鼓1~2分钟，目视无盐结晶颗粒。用饮用水冲洗进料管、转鼓外壳内部等部件，目视无盐渍。冲洗过程中应注意不停转鼓。 4.7 清洗完毕后，先关闭主电机，待转鼓稳定后，再关闭油泵电机，最后关闭冷却水阀门。 4.8 填写设备运行记录。 5、文件修订说明 版本号 修订原因 修订时间 备注 01 完善格式，统一编码 2006-11 02 GMP认证，完善内容 2008-08 03 执行GMP（2010年修订），规范内容。 2011-09 04 公司变更名称 2015-12 天津海光药业股份有限公司 题目：反应罐标准操作规程 编 码：043104 原 编 码：043103 起 草 人： 审 核 人： 批 准 人： 起草日期： 年 月 日 审核日期： 年 月 日 批准日期： 年 月