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GFP17-1 内部质量体系审核程序 版本：1 第1页，共8 页 内部质量体系审核程序 1. 目的 用于保证公司内部对质量体系的有效性进行有计划的验证，评定各项质量活动是否 符合ISO9000 标准要求，并评价是否需要采取改进和纠正措施。 2.适用范围 适用于公司策划和实施内部质量体系审核活动。 3.引用文件 3.1 GFP1-1 《管理评审程序》 4.定义 4.1 内审员：具有大专以上学历，经过GB/T19000-ISO9000 质量管理和质量保证系 列标准的系统培训合格,并经管理者代表授权从事内部质量审核工作的专、兼职人员。 4.2 不合格分类： Ａ类：体系性不合格——质量体系文件与有关的法律、法规、质量保证标准、合同 等的要求不符。 Ｂ类：实施性不合格——未按文件规定实施。 Ｃ类：效果性不合格——质量体系文件规定是符合标准或其他文件要求的，也确实 实施了，但由于实施不够认真或某些偶发原因面导致效果未能达到规定要求。 4.3 不合格分级： 不合格按其严重性程度分为严重不合格和轻微不合格： 严重不合格：a.严重不符合质量体系标准 （如缺少某一要素）； b.可造成区域性或系统性失效 （如某一部门存在大量缺陷）； c.可能造成极严重的后果； d.管理系统出现大量的小问题。 轻微不合格：a.孤立的、不符合程序或管理系统要求的事件； b.需要引起注意的小问题。 5.职责 5.1 管理者代表负责审批 《年度内部质量体系审核计划》（见GFP17-1-F1 ）及《内 审报告》。 5.2 ISO9000 工作组组长 （以下简称ISO 组长）负责： a)拟定 《年度内部质量体系审核计划》及“局部抽查性审核计划”； b)组建审核小组、制订审核实施计划并协调审核工作； c)审阅 《内审报告》； d)每次审核工作完毕之后，审查并监督纠正措施的实施。 5.3 部门负责人负责配合审核小组实施与其负责部门有关的质量审核，并且提出针 C:\ISO\GFP\GFP17-1 GFP17-1 内部质量体系审核程序 版本：1 第2页，共8 页 对不合格的改进和纠正性措施及其实施计划。 5.4 审核小组组长负责 主持进行内部质量审核并提出 《审核报告》； 5.5 内审员负责 a)进行内部质量审核并填写 《内部质量审核不合格报告表》。 b)与受审核部门负责人研讨受审核工作中不合格的解决办法。 6.资格或培训 6.1 审核小组组长必须具有内审员资格。 6.2 内审员须经过内部质量审核技术的培训并取得合格证书。 7.程序 7.1 审核计划 7.1.1 年度内部质量体系审核计划 7.1.1.1 每年第1季度内ISO组长应拟定 《年度内部质量体系审核计划》，并报管理 者代表批准。该计划应包括质量体系每一部分 （或要素）之审核，每年至少进行二次。 7.1.1.2 ISO 组长向所有有关部门分发 《年度内部质量体系审核计划》。 7.1.1.3 ISO 组长在下列情况下应修订 《年度内部质量体系审核计划》，由管理者代 表批准的计划修订稿视作新的计划下发有关部门： a)体系功能发生重大变化 （如组织机构变更、重要程序文件修改）； b)顾客投诉明显增加； c)发生重大质量责任事故； d)必须验证纠正措施的效果； e)为了开发重大项目或接受质量体系认定和认证，需对质量体系作出评价。 7.1.2 局部抽查性审核计划 ISO 组长认为有必要，或根据管理者代表、总经理指示，可以就