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临床试验用药品使用及质量控制相关知识测试卷.docx

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临床试验用药品使用及质量控制相关知识测试卷

科室:

1试验用药品必须注明临床试验专用。*

对(正确答案)

2在双盲临床试验中,研究中的药品与对照药品或安慰剂在外形、气味、包装、标签和其他特征上均应一致。*

对(正确答案)

3在双盲临床试验中,研究中的药品与对照药品或安慰剂只需在外形上一致。*

错(正确答案)

4临床试验用药品的使用由研究者负责。*

对(正确答案)

5临床试验用药品的使用由申办者负责。*

错(正确答案)

6研究者必须保证所有试验药品仅用于该临床试验的受试者,其剂量与用法应遵照试验方案,剩余的试验药品退回申办者,整个过程需由专人负

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