临床试验相关知识要点测试试卷.docx
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临床试验相关知识要点测试试卷
1、下列哪项不属于研究者的职责?（）
A.做出相关的医疗决定
B.报告不良事件
C.填写病例报告表
D.处理试验用剩余药品(正确答案)
2、下列哪一项不是申办者在临床试验前必须准备和提供的?（）
A.试验用药品
B.受试者的个人资料(正确答案)
C.该药已有的临床资料
D.该药的临床前研究资料
3、在试验方案中有关试验药品一般不考虑：（）
A.给药途径
B.给药剂量
C.用药价格(正确答案)
D.给药次数
4、以下哪一项不是研究者具备的条件?（）
A.承担该项临床试验的专业特长
B.承担该项临床试验的资格
C.承担该项临床试验的所需的人员配备
D.承担该项临
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