药品检验结果偏离原因及质量控制探析.pdf

第卷第期实验室检测

23Vol.2No.3

年月LaboratoryTesting

20243Mar.,2024

药品检验结果偏离原因及质量控制探析

郭娜，张雷，牟英迪*

（济南市食品药品检验检测中心，济南250102）

摘要：目的对于药品检验结果偏离的原因进行研究探讨分析，找出其质量控制的方法。方法随机收集2022

年10月份到2023年10月份的药品样本150份，采用紫外分光光度法以及高效液相色谱法两种方法进行检测，

通过对比分析两种方法所检测的药品样本的结果，找出药品检验结果偏离的原因，最后根据药品的情况进行进一

步的研究，找出控制药品质量的方法。结果紫外分光光度法检测的药品偏离率是4%，高效液相色谱法得到的

检验结果偏离率为3.33%，组间对比差异无统计学意义（P0.05），通过两种方法检验出的药品检验结果偏离率

有所差别，但是相差不大。结论造成药品检验结果偏离的因素有很多，要保证药品检验的结果具有较高的准

确性，一定要采用科学合理的检测手段和技术，保证在检测中操作的规范性，减少可变因素对于检测结果的影响，

缩小误差，提高检验结果的准确性，让药物的功效得到最好的发挥，保证药品的质量。

关键词：药品检验；结果偏离；质量控制；控制措施

Analysisofreasonsfordeviationindruginspectionresultsandqualitycontrol

GUONa,ZHANGLei,MOUYing-Di*

(JinanFoodandDrugInspectionandTestingCenter,Jinan250102,China)

ABSTRACT:ObjectiveTostudy,discussandanalyzethereasonsfordeviationsindrugtestresultsandfindout

methodsforqualitycontrol.Methods150drugsamplesfromOctober2022toOctober2023wererandomlycollected

andtestedusingtwomethods:UVspectrophotometryandhighperformanceliquidchromatography.Theresultsofthe

drugsamplestestedbythetwomethodswerecomparativelyanalyzed.Findoutthereasonsfordeviationsindrugtest

results,andfinallyconductfurtherresearchbasedonthesituationofthedrugstofindwaystocontroldrugquality.

ResultsThede