出口食品生产企业备案申请指南.doc

出口食品生产企业备案申请指南 （2015年版） 1．目的 为保障出口食品生产企业备案改革工作的有效实施，方便甘肃省境内食品企业申请办理出口备案手续，提高工作效率，增加工作透明度，根据《甘肃检验检疫局出口食品生产企业备案管理办法（试行）》（甘检认[2015]19号文件）及相关法规标准，制订本指南。 2．适用范围 本指南适用于甘肃省境内食品生产、加工、储存企业申请办理出口备案工作，不包括出口食品添加剂、食品相关产品的生产、加工、储存企业。 3. 负责部门 甘肃出入境检验检疫局认证监管处负责组织实施省内出口食品生产企业备案工作，各分支检验检疫局负责受理各自辖区出口食品生产企业的备案申请。 4．申请程序 4.1 备案条件 出口食品生产企业未依法履行备案法定义务或者经备案审查不符合要求的，其产品不予出口。 申请出口备案的食品生产、加工、储存企业应依照国家和相关进口国（地区）法律、法规及食品安全卫生标准进行生产、加工、储存、运输等，必须符合《出口食品生产企业备案管理规定》（国家质检总局第142号令）、《关于发布出口食品生产企业安全卫生要求和产品目录的公告》（国家认监委2011年第23号公告）和相关国家标准、卫生规范所规定的条件。并遵守以下基本原则： （1）承担食品安全的主体责任； （2）建立和实施具有食品防护功能的危害分析与关键控制点（HACCP）体系（以下简称“HACCP体系”），并保证体系有效运行； （3）保留食品链的食品安全信息，保持产品的可追溯性； （4）配备与生产相适应的专业技术人员和卫生质量管理人员； （5）评估生产过程中存在的人为故意污染风险及可能的突发问题，建立预防性控制措施，必要时实施食品防护计划； （6）建立诚信机制，确保提供的资料和信息真实有效。 4.2 企业申请及所需提交的材料 4.2.1 甘肃检验检疫局辖区内出口食品生产企业办理备案申请、延续备案、变更备案、补正和整改等事项，均须登录“出口食品生产企业备案管理系统（V2.0版）”进行在线办理，系统网络地址：。 4.2.2出口食品生产企业按照以上网络地址注册账户后登录进入系统（具体操作参见该网站首页《出口食品生产企业备案管理系统用户手册_企业版》），填写相关信息并上传以下资料（文件清晰、大小不超过2M）并向各分支局或认证监管处提出正式申请： 《出口食品生产企业备案申请书》原件照片（填写相关信息后由系统自动生成，企业导出打印后签字、盖章，扫描或拍照后上传系统）； 企业承诺符合出口食品生产企业卫生要求和进口国(地区)要求的《自我声明》和《自我评估表》（下载系统中表格模板填写，签字盖章后上传照片），以及按评估表内容要求递交的相关证据材料； 营业执照、组织机构代码证、法定代表人或者授权负责人的身份证明原件照片； 企业生产条件（厂区平面图、车间平面图、人流图、物流图、供排水图、防鼠防虫布置图、现场照片等） a? 厂区平面图用不同颜色标明申请备案/注册的生产线区域，标明厂区周围环境及建筑物； b 车间平面图大小比例要与实际相符，应标明每个房间尺寸、主要生产设备的位置、生产工艺走向、各出入口、传递口、人流、物流、气流、供排水布置（位置、走向和编号）、防虫防鼠（位置和编号）布置； c 生产环境、生产加工过程、关键工序、人员更衣洗手消毒设施等相关现场照片。； 产品生产加工工艺（生产标准、产品说明书、工艺流程图）、关键加工环节（包括关键工艺说明、关键工艺参数和专业验证文件、关键工序照片等，例如罐头生产企业热杀菌工序的热分布测试、热穿透实验专业验证文件和现场照片等）等信息，食品原辅料和食品添加剂（种类、来源和使用方法） a 相关内容可参照《危害分析与关键控制点（HACCP）体系食品生产企业通用要求》(GB/T 27341-2009)标准相关条款要求； b 如未使用任何食品添加剂应作出专门声明并提交原件（签字盖章）照片； 企业卫生质量管理人员和专业技术人员资质（原件照片）等基本情况； 建立和实施具有食品防护功能的HACCP体系的基本情况（至少提交按照国家认监委2011年23号公告《出口食品生产企业安全卫生要求》第三条、《危害分析与关键控制点（HACCP）体系食品生产企业通用要求》(GB/T 27341-2009)和《食品防护计划及其应用指南 食品生产企业》（GB/T 27320-2010） 建立的全套完整管理体系文件，必须包括GMP、SSOP、危害分析工作单、HACCP计划表、食品防护计划5个方面内容）； 依法应当取得食品生产许可以及其他行政许可的，提供相关许可证照原件照片（暂未列入食品生产许可证管理的，提供相关主管部门出具的目录外证明或企业自我声明）； 通过HACCP体系认证等第三方认证以及企业内部实验室资质等有关情况（证书原件照片等，经甘肃检验检疫局确认有效的HACCP体系认证等第三