医学信息学论文：中医临床实践中的病例系列与病案报告.pptx

刘建平北京中医药大学循证医学中心国家中医药管理局循证中医临床评价重点研究室国际临床流行病学网CEU2014-12-20中医临床实践中的病例系列

与病案报告研究

临床干预证据分级的“金字塔”病例报告病例系列观察研究病例对照研究队列研究内部真实性外部真实性

牛津大学英国循证医学中心证据分级3Ia同质性良好的随机对照试验的系统评价Ib可信区间狭窄的单个随机对照试验Ic全或无证据(allornone)IIa同质性好的队列研究的系统评价IIb队列研究，或低质量的随机对照试验，如失访率20%IIc结局研究(outcomeresearch);生态学研究;IIIa同质性良好的病例对照研究的系统评价IIIb病例对照研究IV病例系列或低质量的队列和病例对照研究V未经严格评价的专家观点,个案报告、基础研究

随机对照试验半随机对照试验非随机对照试验干预性研究队列研究病例对照研究病例系列研究个案报告观察性研究0102常用临床研究设计

记录完整的病史和基线既往治疗史疾病病程疾病稳定(进展缓慢)预后清楚患者对治疗有明显的选择倾向无其它可使用的或可接受的治疗选择无对照病例系列研究的要求

无对照组的病例系列研究的要求(续)长期随访病例数多疗效显著案例：没有有效治疗方法的疾病，不能自愈终末期癌症患者的治疗HIV/AIDS患者治疗最佳-最差案例注册资料库分析研究

01目的明确02有纳入标准和排除标准，连续病例03治疗经过记录详实：包括中医辨证论治过程04观察指标明确：05随访至终点06报告并发表研究结果如何设计“病例系列研究”？

病例系列研究和单个病例报告病例系列(caseseries):1最有价值的是“全或无病例系列”：大部存活2单个病例报告是对单个患者接受某种诊治措施所产生的某种结果进行描述和评价。3适用情况4报告临床典型病例治疗5疗效潜在危险和不良作用6描述新发疾病或罕见病7

RMRMRR:随机化分配决定治疗顺序；M:结局测量单病例随机对照试验设计的示意图

个案研究的适用情况预后清楚且预后不好的疾病，如肿瘤、中风、冠心病过中医药治疗后发生超出预期的效果：如病情长期稳定或存活经过中医药治疗后出现的严重副作用报告的要求：诊断明确、治疗经过详实、有随访记录和客观检查结果

病例系列研究和单个病例报告优缺点01优点02可用于观察不适于临床试验研究的病人，如老人、儿童和孕妇03观察特殊疾病、并发症和不良反应04费用低廉，容易进行05为未来研究提出假设和方向06缺点07真实性差，不适用于其他病人08严重的发表偏倚09高估观察结果

0504020301适用于特殊病例治疗出现的超出预期的效果，如NCI立项的“bestcasescenarior”；用于评价干预措施的安全性；个体化治疗评价的方法之一；为建立研究假说提供依据，如样本量估算提供数据；缺点：可重复性差，需要进一步验证

充分掌握文献，附带小综述(mini-review)个案的详细记录结合文献的分析个体与群体研究的关系启示和意义

个案研究的报告研究目的研究方案：对象来源、诊断标准、信息采集、测量指标及方法；结果：患者特征描述、治疗经过详实、有随访记录和客观检查结果；讨论：结合文献、叙述其临床意义或经验教训参考文献0103020405

对于中医辨证论治个体化、整体性诊疗模式而言,病例报告是记录临床诊疗过程,进行疗效观察的基本手段,可以体现不同医师的独特诊疗方法,其结果有助于提出临床科研的假说,促进中医临床从经验向循证实践发展。

CasereportsubmittedtoWorldJournalofSurgicalOncologyshouldbedividedintothefollowingsections(inthisorder):TitlepageAbstractBackgroundCasepresentationConclusionsConsentListofabbreviationsused(optional)CompetinginterestsAuthorscontributionsAcknowledgementsReferencesFiguresandtables

阅读文献01费宇彤，杨红，刘兆兰，张惠敏，刘建平.药品不良反应个案报道的规范性报告.中国药物警戒2010；7(4):206-208.02于河，杨红，刘建平.专家临证验案与经验的报告方法.中医杂志2008;49(5):407-410.03杨红,费宇彤,刘建平.中医临证医案与专家经验的报告方法——病例报告的设计.中医杂志.2008;49(3