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卫生许可证提交资料ppt课件.ppt

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卫生许可证资料提交 * 爱普克斯环保科技有限公司 6 ?提交资料目录(一)生产企业卫生许可证(含新领证、迁址、变更许可项目) ??? 1、广东省消毒产品卫生行政许可申请表; ??? 2、新建、改建、扩建工程的竣工验收卫生认可书; ??? 3、企业卫生管理的组织和制度、质量保证体系及质量控制的相关文件; ??? 包括消毒产品生产标准操作规程、人员岗位责任制度、生产人员个人卫生制度、设备采购和维护制度、卫生质量检验制度、留样制度、物料采购制度、原材料和成品仓储管理制度、销售登记制度、产品投诉与处理制度、不合格产品召回及其处理制度; 卫生许可证资料提交 * 爱普克斯环保科技有限公司 7 ?提交资料目录(一)生产企业卫生许可证(含新领证、迁址、变更许可项目) ??? 4、消防意见复印件; ??? 5、生产企业现场监督审核表; ??? 6、生产场地使用证明(房屋产权证明或租赁协议) ??? 7、生产厂区位置图、总平面图; ??? 包括生产车间、检验场地及与生产有关的仓库等辅助场地、按实际比例绘制; ??? 8、生产车间、检验室平面布局图; ??? 要求按实际比例绘制,标示各功能区、面积大小,人流物流方向; ??? 9、生产的产品目录及生产工艺流程图; ??? 包括每种产品的名称、使用对象或范围、剂型/型号; 卫生许可证资料提交 * 爱普克斯环保科技有限公司 8 ?提交资料目录(一)生产企业卫生许可证(含新领证、迁址、变更许可项目) 10、主要生产设备、质检检测仪器清单; ??? 包括设备编号、名称、型号、数量、用途、制造商等; ??? 11、申报抗抑菌制剂的企业需提供配方、产品标签、说明书及省级卫生行政部门认定的检验机构出具的产品检验报告; ??? 12、生产环境及生产用水检测报告; ??? 13、营业执照复印件; ??? 14、卫生行政部门规定的其他有关资料。 卫生许可证资料提交 * 爱普克斯环保科技有限公司 9 ?提交资料目录(二)生产企业卫生许可证延续(卫生许可证有效期届满前1个月提出申请) 1、广东省消毒产品卫生行政许可申请表; ??? 2、生产企业现场监督审核表; ??? 3、生产场地使用证明(房屋产权证明或租赁协议) ??? 4、生产厂区位置图、总平面图; ??? 包括生产车间、检验场地及与生产有关的仓库等辅助场地、按实际比例绘制; ??? 5、生产车间、检验室平面布局图; ??? 要求按实际比例绘制,标示各功能区、面积大小,人流物流方向; 卫生许可证资料提交 * 爱普克斯环保科技有限公司 10 ?提交资料目录(二)生产企业卫生许可证延续(卫生许可证有效期届满前1个月提出申请) 6、生产的产品目录及生产工艺流程图; ??? 包括每种产品的名称、使用对象或范围、剂型/型号; ??? 7、主要生产设备、质检检测仪器清单; ??? 包括设备编号、名称、型号、数量、用途、制造商等; ??? 8、申报抗抑菌制剂的企业需提供配方及产品卫生安全评价报告复印件; ??? 9、生产环境及生产用水检测报告; ??? 10、营业执照复印件; ??? 11、生产企业卫生许可证原件及复印件; 卫生许可证资料提交 * 爱普克斯环保科技有限公司 11 ?提交资料目录(二)生产企业卫生许可证延续(卫生许可证有效期届满前1个月提出申请) 12、申报消毒剂、消毒器械的企业需提供卫生许可批件复印件或产品卫生 安全评价报告复印件; ??? 13、检验人员毕业证、卫生管理人员培训证明、生产人员健康和培训证明; ??? 14、市售产品标签及说明书; ??? 15、卫生行政部门规定的其他有关资料。 企业卫生许可证条件 * 爱普克斯环保科技有限公司 12 ?生产企业卫生许可证条件 ▲ 符合《消毒管理办法》的规定 ▲ 符合《消毒产品生产企业卫生规范》的规定。 企业卫生许可证许可流程 * 爱普克斯环保科技有限公司 13 ?生产企业卫生许可证许可流程 ▲许可流程: ??? 企业申请─→资料齐全后受理─→ 卫生厅核准─→ 发? 证 ????????????????????????? ???? ? (20个工作日)(10个工作日) 企业卫生许可证资料获取 * 爱普克斯环保科技有限公司 14 ?生产企业卫生许可证资料获取 ▲申请表格名称及获取方式:《广东省消毒产品卫生行政许可申请表》,该申请表格可到广东省卫生监督所免费领取,或在广东省卫生厅网站()免费下载。 ▲ 咨询电话:020 ??? 投诉电话:020▲受理地址:广州市新港西路176号? 广东省卫生监督所 企业卫生许可证新证申领 * 爱普克斯环保
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