ISO90012000质量管理体系要求第四章质量管理体系(PPT 15).pptx

ISO9001:2000质量管理体系 要求;质量管理体系;质量管理体系; 改进过程 测量过程 外包也要控制 控制过程 进 确定过程 改 续 持 ;质量管理体系;质量管理体系;标准明确要求组织对以下6种???动必须建立形成文件的程序： 4.2.3文件控制 4.2.4记录控制 8.2.2内部审核 8.3不合格品控制 8.5.2纠正措施 8.5.3预防措施;常见问题： 没有将质量方针、质量目标、质量记录作为文件来控制 文件范围太大，数量太多，使体系运行效率降低 组织的规模大，过程复杂，员工的能力一般，但文件的数量过于少，描述也过于简单，不能有效的指导质量管理体系的运作。;质量管理体系;质量管理体系;质量管理体系;常见问题： 没有对文件是否持续适用进行审核、更新和重新批准；不能识别文件的修订状态；文件更改记录没有或不适当 ；文件被非授权人复制或更改 。 外来文件、发外文件未列入控制范围；外来文件没有得到控制；电子媒体和其他形式的文件未受控；程序没涉及失效文件的控制；文件的发放没有控制，随便复制；保管不善，不能迅速出示文件；由于没有适当的标识而使用了作废文件，如：现场使用的文件不是有效版本，或有效版本与作废版本并存。 由于节省资源或出于保密的考虑，在文件的使用场所没有适用的文件。 由于存在一个以上的体系，所以针对某项要求检索文件非常困难。 文件的规定与现实的运作有出入。 文件内容不清晰或用文件使用者不能理解的语言（如外语）写成。 ;质量管理体系; 作法 可行务实 识别 卷宗档案上标示记录名称 保存 集中收集记录存档 防护 置放资料橱上锁 ＝ 取用 记录借阅使用登记 保持 规定记录保存年限3年 处置 过期记录废弃或资源回收 ? 记录管制 ;常见问题 供方的质量记录未纳入控制范围；电子媒体或其它媒体记录没有得到符合其技术特点要求的控制；质量记录未规定标识、贮存、保护、保存期、处置的方法。 。 记录储存条件不良。 记录不清晰、不完整，如：填写不全，记录上无记录者或审核人签名。 记录不易查阅。 记录的失效处置不及时，且处理方式与文件化的规定不符。;1、有时候读书是一种巧妙地避开思考的方法。六月-20六月-20Saturday, June 27, 2020 2、阅读一切好书如同和过去最杰出的人谈话。14:55:2214:55:2214:556/27/2020 2:55:22 PM 3、越是没有本领的就越加自命不凡。六月-2014:55:2214:55Jun-2027-Jun-20 4、越是无能的人，越喜欢挑剔别人的错儿。14:55:2214:55:2214:55Saturday, June 27, 2020 5