YY 0018-2016骨接合植入物　金属接骨螺钉.pdf

ICS11.040.40 C35 中华人民共和国医药行业标准 — YY0018 2016 代替 — YY0018 2008 骨接合植入物 金属接骨螺钉 — Im lantsforosteosnthesis Metallicbonescrews p y 2016-07-29发布 2018-06-01实施 国家食品药品监督管理总局 发 布 — YY0018 2016 目 次 前言 ………………………………………………………………………………………………………… Ⅰ 1 范围 ……………………………………………………………………………………………………… 1 2 规范性引用文件 ………………………………………………………………………………………… 1 3 术语和定义 ……………………………………………………………………………………………… 1 4 分类 ……………………………………………………………………………………………………… 3 5 要求……………………………………………………………………………………………………… 11 6 试验方法………………………………………………………………………………………………… 13 7 制造……………………………………………………………………………………………………… 14 8 灭菌……………………………………………………………………………………………………… 14 9 包装……………………………………………………………………………………………………… 14 10 制造商提供的信息 …………………………………………………………………………………… 14 ( ) ……………………………… 附录 资料性附录 本标准的机械性能要求中各个参数的重要意义 A 15 ( ) …………………………………… 附录 资料性附录 已认可的用于化学分析的方法标准一览表 B 16 ( ) …………………………………… 附录 资料性附录 已认可的用于金相检验的方法标准一览表 C 17 ( ) ……………………………………… 附录 规范性附录 最大扭矩和断裂扭转角测定方法的说明 D 18