YY 0017-2008骨接合植入物　金属接骨板.pdf

lCS 11．040．40 C35 Y、’ 中华人民共禾口 国医药行业标准 YY0017—2008 代替YY 骨接合植入物 金属接骨板 for bone Implantsosteosynthesis--Metallic plates 2008-10-17发布 国家食品药品监督管理局 发布 W0017—2008 目 次 前言………………………····…··…………………………………… 1范围……………·……·…………………………………………·· 2规范性引用文件…………………………………………………· 3分类与命名……………………………………………………·… 4要求………·………………………………………………………·一 Ⅲ，●，m 5试验方法…·………·…·…………………………………………··一 n 6检验规则…………………………………………···……·………·一 u 7使用说明书………………………···……………………………… u 8标志……······……·--··………·………………………···………··一 u 9包装………………………………·……····…·…………………… u 10运输和贮存………··……·……··………………………………一 n ll使用要求…·····………………………………………………··· 附录A(资料性附录)已认可的用于化学分析的方法标准一览表 n W0017—2008 前 言 本标准按照YY 0341--2002{骨接合用非有源外科金属植人物通用技术条件》的基本要求，对 YY 0017—2002《骨接合植入物金属接骨板》进行了修订。 本标准中的孔、槽的尺寸参照采用了ISO 5836：1988{外科植入物金属接骨板与不对称螺纹、 球形下表面螺钉对应的孔》；ISO 9269：1988{)h科植入物金属接骨板与锥形下表面对应的孔和槽》。 本标准代替YY0017--2002《骨接合植人物金属接骨板》。 0017 本标准与YY 2002的主要差异为： ——修改产品适用范围，该标准不再适用于颁面接骨板及脊柱固定板，相应型号及图例给予删除； ——删除部分淘汰产品的型号及图例； ——对符合YY／T 0342--2002标准范围规定的产品，增加了弯曲强度和等效弯曲