YY 0603-2015心血管植入物及人工器官　心脏手术硬壳贮血器/静脉贮血器系统(带或不带过滤器)和静脉贮血软袋.pdf

ICS11.040.40 C45 中华人民共和国医药行业标准 — YY0603 2015 代替 — YY0603 2007 心血管植入物及人工器官 / 心脏手术硬壳贮血器 静脉贮血器系统 ( ) 带或不带过滤器 和静脉贮血软袋 — / Cardiovascularim lantsandartificialorans Hard-shellcardiotom p g y ( / ) venousreservoirsstemswithwithoutfilterandsoftvenousreservoirbas y g ( : , ) ISO156742009 MOD 2015-03-02发布 2017-01-01实施 国家食品药品监督管理总局 发 布 — YY0603 2015 前 言 本标准按照 / — 给出的规则起草。 GBT1.1 2009 — 《 / 本标准代替 心血管植入物及人工器官 心脏手术硬壳贮血器 静脉贮血器系统 YY0603 2007 ( ) 》, — , , : 带或不带过滤器 和静脉贮血软袋 与YY0603 2007相比 除编辑性修改外 主要技术变化如下 ———“ ” “ ”。 最低注入量 更改为 通透量 ——— ( 、 )。 增加化学性能及相应检验方法 见 4.45.5 ——— ( ) , ( )、 ( )。 删除附录 规范性附录 检验规则 增加了附录 资料性附录 附录 资料性附录 A