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附件：医疗器械分类判定表.doc

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附件：医疗器械分类判定表医疗器械分类判定表接触或进入人体器械 A 无源器械 A 使用形式暂时使用 -1 短期使用 -2 长期使用 -3 皮肤/腔道创伤/组织血循环/中枢皮肤/腔道创伤/组织血循环/中枢皮肤/腔道创伤/组织血循环/中枢 1 药液输送保存器械 2 2 3 2 2 3 2 3 3 2 用于改变血液体液器械－－ 3 －－ 3 －－ 3 3 医用敷料 1 2 2 1 2 2 －－－ 4 外科器械(侵入) 1 2 3 2 2 3 2 3 3 5 重复使用外科手术器械 1 1 2 －－－－－－

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