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分散片制备技术和工艺特点
分散片的处方研究
要求分散片遇水后尽快地崩解成小颗粒,并形成均匀的混悬液,所以它与普通片最大的不同体现 在处方设计上。
崩解剂
崩解剂的种类及用量对分散片的崩解、溶出效果至关重要,是首先要考虑的因素。一般要求选用的崩解剂溶胀度大于 5ml/g ,最常用的有羧甲基淀粉钠(CMS-Na )、低取代羟丙纤维素(L-HPC ) 、交联羧甲纤维素钠(cCMC-Na )、交联聚乙烯吡咯烷酮(PVPP)等。
用量
应首先考虑崩解剂的种类对片剂崩解行为的影响,但即使是同一崩解剂,用量上的差异也可能会 对分散片的崩解行为产生截然相反的效果。如 MS-Na 作为一种高效的快速崩解剂
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