制药工业污染防治可行技术指南 原料药（发酵类 化学合成类 提取类）和制剂类（征求意见稿）.pdf

目 次 前 言Ⅱ 1 适用范围1 2 规范性引用文件1 3 术语和定义2 4 行业生产与污染物的产生2 5 污染预防技术6 6 污染治理技术7 7 环境管理措施12 8 污染防治可行技术14 附录 A （资料性附录）制药工业典型产品工艺流程及排污节点21 附录 B （资料性附录）制药工业代表性药物废水来源及污染物浓度水平25 附录 C （资料性附录）制药工业代表性药物废气来源及污染物浓度水平28 附录 D （资料性附录）制药工业常用的有机溶剂29 i 前 言 为贯彻执行 《中华人民共和国环境保护法》 《中华人民共和国水污染防治法》 《中华人民共和国大 气污染防治法》 《中华人民共和国固体废物污染环境防治法》 《中华人民共和国噪声污染防治法》等法 律，防治环境污染，改善环境质量，推动制药工业污染防治技术进步，制定本标准。 本标准规定了原料药 （发酵类、化学合成类、提取类）和制剂类制药工业废水、废气、固体废物和 噪声污染防治可行技术。 本标准为首次发布。 本标准的附录 A~附录 D 为资料性附录。 本标准由生态环境部科技与财务司、法规与标准司组织制订。 本标准起草单位：河北省生态环境科学研究院、清华大学、中国环境科学研究院、江苏省环境科学 研究院。 本标准生态环境部 202□年□月□日批准。 本标准 自202□年□月□日起实施。 本标准由生态环境部解释。 ii 制药工业污染防治可行技术指南 原料药 （发酵类、化学合成类、提取类）和制剂类 1 适用范围 本标准提出了原料药 （发酵类、化学合成类、提取类）和制剂类制药工业的废水、废气、固体废物 和噪声污染防治可行技术。 本标准可作为原料药 （发酵类、化学合成类、提取类）和制剂类制药工业企业或生产设施建设项 目 的环境影响评价、国家污染物排放标准制修订、排污许可管理和污染防治技术选择的参考。 本标准也适用于产品与药物结构相似的兽用药品制造企业及医药中间体生产企业污染防治技术选 择的参考。 2 规范性引用文件 本标准引用了下列文件或其中的条款。凡是注明日期的引用文件，仅注 日期的版本适用于本标准。 凡是未注 日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本标准。 GB 8978 污水综合排放标准 GB/T 13554 高效空气过滤器 GB 18484 危险废物焚烧污染控制标准 GB 18597 危险废物贮存污染控制标准 GB 18598 危险废物填埋污染控制标准 GB 18599 一般工业固体废物贮存和填埋污染控制标准 GB21903 发酵类制药工业水污染物排放标准 GB21904 化学合成类制药工业水污染物排放标准 GB21905 提取类制药工业水污染物排放标准 GB21908 混装制剂类制药工业水污染物排放标准 GB 37822 挥发性有机物无组织排放控制标准 GB 37823 制药工业大气污染物排放标准 GB/T 31962 污水排入城镇下水道水质标准 HJ 577 序批式活性污泥法污水处理工程技术规范 HJ 1093 蓄热燃烧法工业有机废气治理工程技术规范 HJ2006 污水混凝与絮凝处理工程技术规范 HJ2007 污水气浮处理工程技术规范 HJ2009 生物接触氧化法污水处理工程技术规范 HJ2010 膜生物法污水处理工程技术规范 HJ2013