HPLC法测定参附强心丸中大黄素、大黄酚的含量.PDF

2009 第十一卷 第三期 Vol.11 No.3 HPLC 法测定参附强心丸中 大黄素、大黄酚的含量 阴张 娟元 天津中新药业集团股份有限公司达仁堂制药厂 天津 300457 ） 孙 琳 天津中新药业研究中心 天津 300457 ） 郑 歆 天津中新药业集团股份有限公司达仁堂制药厂 天津 300457 ） 孙律衡 天津中新药业研究中心 天津 300457 ） 潘 伟 天津中新药业集团股份有限公司达仁堂制药厂 天津 300457 ） 要：目的：建立HPLC 法测定参附强心丸中大黄素、大黄酚含量的方法。方法：色谱柱：Phe原 ： nomenex GEMINI C18 （5滋m，4.6mm伊250mm ）；流动相：甲 -0.1%磷酸（75 ：25 ）；检测波长 254nm；柱温： -1 ： 室温；流速 1.0mL ·min 。结果: 大黄素线性范围为0.01098 ~0.549滋g （r=0.9999 ），平均回收率为 99.96% ，RSD 为0.56% ，重复性 RSD 为0.70% （n =6 ），精密度 RSD 为0.15%（n=6 ），稳定性 RSD 为 重 0.67%。大黄酚线性范围为0.03885~1.554滋g （r = 0.9999 ），平均回收率为99.29% ，RSD 为0.32% ， 复 性 RSD 为0.59%（n=6 ），精密度 RSD 为0.63%（n =6 ），稳定性 RSD 为0.36% 。结论：本文所得方法稳 定、可靠，可作为该制剂的质量控制方法。 ： 关键词 金参附强心丸 大黄素 大黄酚 HPLC 参附强心丸处方由人参、附子 制）、桑白皮、 一、仪器与试药 猪苓、葶苈子、大黄组成，其功效益气 阳、强心利 水，可用于慢性心力衰竭引起的心悸、气短、胸闷 Waters 515-2487 高效液相色谱仪 美国Waters ）；大黄素对照品 批号 购自 喘促、面肢浮肿等证属心肾阳衰者。大黄为参附强 公司生产 0756-200211 ， 心丸处方中的主要药 ，大黄素、大黄酚为大黄中 中国药品生物制品检定所），大黄酚对照品 批号 主要有效成分。本文建立了HPLC 法测定参附强心 110796-200514 ，购自中国药品生物制品检定所）；参 丸中大黄素、大黄酚含量的方法，该方法结果准 附强心丸 由天津中新药业集团股份有限公司达仁 水为超纯水， 确、重复性好且快速简便，可作为参附强心丸质量 堂制药厂提供）；乙腈、甲醇为色谱纯， 的定量检测方法。 其它试剂均为分析纯。 二、方法与结果 收稿日期：2009-07-06 1. 色谱条件 修回日期：2009-07-13