细胞因子诱导的杀导的杀伤细胞(CIK)治疗肾细胞癌的临床研究的开题报告.docx

细胞因子诱导的杀导的杀伤细胞(CIK)治疗肾细胞癌的临床研究的开题报告

一、选题意义和背景

肾细胞癌是一种常见的泌尿系统恶性肿瘤，其发生率逐年升高，病死率也随之增加。传统的治疗方法包括手术切除、放疗和化疗等，但这些方法均存在一定的副作用，且对晚期肾细胞癌的治疗效果有限。因此，寻找新的治疗方法具有重要的临床意义。

细胞因子诱导的杀导的杀伤细胞（CIK）免疫治疗是一种新的免疫治疗方法，已被广泛用于多种恶性肿瘤的治疗。CIK细胞是一类来自外周血的混合免疫细胞，具有NK和T细胞的双重杀伤特性，能够识别并杀伤癌细胞。因此，将CIK细胞应用于肾细胞癌的免疫治疗具有广阔的应用前景。

二、研究目的

本研究旨在探究CIK细胞治疗肾细胞癌的安全性和有效性，为肾细胞癌的治疗提供新思路和方法。

三、研究内容和方法

3.1研究设计

本研究采用单臂前瞻性研究设计，入选对象为肾细胞癌患者，治疗组接受CIK细胞治疗，观察组接受传统治疗。通过对两组患者的疗效和副作用进行比较来评估CIK细胞治疗肾细胞癌的安全性和有效性。

3.2研究对象

符合以下条件的患者均可作为研究对象：

1）确诊为肾细胞癌；

2）已经接受过手术切除、放疗或化疗等治疗，病情稳定；

3）疾病分期在I~IV期。

3.3治疗方案

治疗组：CIK细胞治疗。CIK细胞在临床前经过体外扩增和激活，然后通过输注给予患者。CIK细胞治疗方案为每隔3周输注一次，连续4次。

观察组：传统治疗，包括手术切除、放疗、化疗等。

3.4研究指标

主要指标：治疗后1、2年生存率、疾病进展情况，CIK细胞治疗的不良反应情况；

次要指标：肿瘤缩小比率、生存质量、各种生化指标等。

3.5数据分析

使用SPSS20.0进行数据分析。采用生存分析、卡方检验、t检验、双因素方差分析等统计方法。

四、预期成果

本研究将探究CIK细胞治疗肾细胞癌的安全性和有效性，为肾细胞癌的治疗提供新思路和方法。预期可以得出CIK细胞治疗的肾细胞癌的生存率要高于传统治疗，CIK细胞治疗的不良反应较小，治疗效果可靠。