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药品经营质量管理规范现场检查指导原则题目及答案解析.docx

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药品经营质量管理规范现场检查指导原则题目及答案解析

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1.根据《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》属于药品批发企业经营范围包含体外诊断试剂(药品类)特有的缺陷项目是

A.**00201药品追溯管理与实施

B.**02001质量管理部门配备主管检验师(正确答案)

C.**04902配备两个以上独立的冷库

D.**09101销售药品开具发票，并做到票账货款一致

答案解析：药品批发企业经营范围包含体外诊断试剂(药品)的，严重缺陷项目:**02101质量管理部门配备主管检验师。**04902储存疫苗配备2个以上独立冷库为疫苗储存企业特有的缺陷项目。药品批发企业和药品零售企业共有

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