《智慧医院医用耗材SPD物流管理流程技术规范》—编制说明.pdf

编制说明

一、工作简况

（一）任务来源

本文件根据北京智慧医疗技术创新联盟《关于下达2024年第一

季度智慧医疗团体标准制定计划的通知》（联盟函〔2024〕1号）编

写，计划编号：ZHYL2024011，主要起草单位为山东第一医科大学

附属省立医院（山东省立医院），由北京智慧医疗技术创新联盟归

口管理。

（二）主要工作过程

标准起草阶段：项目立项后，与业内相关专家沟通协调，根据

专家擅长专业领域不同分工合作，于2024年3月27日成立起草工作

组，并组织召开标准草案编写沟通会，明确起草组成员及工作分

工，初稿于2024年5月27日完成，并于2024年7月28日形成征求意见

稿，提交标委会秘书处，准备公开征求意见。

二、标准编制原则和主要内容论据，解决的主要问题

本文件编写按照GB/T1.1-2020《标准化工作导则第1部分：标

准化文件的结构和起草规则》进行编写。

本文件规定了智慧医院医用耗材SPD物流管理流程技术规范中的

范围、规范性引用文件、术语和定义、缩略语、建设目标、建设原

则和基本要求。

本文件适用于智慧医院医用耗材SPD物流管理流程技术规范。

主要解决智慧医院中医用耗材的供应、配送和管理流程优化问

题。旨在使整个物流管理流程更加科学、规范和高效，促进智慧医

院的运营管理水平提升，提供更好的医疗服务。

三、主要试验（或验证）情况分析

1.字典库管理流程验证

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验证目的：字典库管理流程合理性

验证过程：运用资料验证法，参考GB/T20273-2019《信息安全

技术数据库管理系统安全技术要求》、《全国医院数据上报管理方

案医疗数据字典》（试行）中的相关内容。

验证结果：标准相关要求匹配法律法规标准，顺应市场趋势，

具备落地的合理性。

2.医用耗材多维分类管理验证

验证目的：医用耗材多维分类管理合理性

验证过程：运用资料验证法，参考WS/T118-1999《全国卫生行

业医疗器械、仪器设备(商品、物资)分类与代码标准》中的相关内

容。

验证结果：标准相关要求匹配法律法规标准，顺应市场趋势，

具备落地的合理性。

3.物流码编码规则验证

验证目的：物流码编码规则合理性

验证过程：运用资料验证法，参考YY/T1752-2020《医疗器械唯

一标识数据库基本数据集》、WS/T118-1999《全国卫生行业医疗器

械、仪器设备(商品、物资)分类与代码标准》中的相关内容。

验证结果：标准相关要求匹配法律法规标准，顺应市场趋势，

具备落地的合理性。

4.标准化库房管理流程验证

验证目的：标准化库房管理流程合理性

验证过程：运用资料验证法，参考DB34T4242-2022《智慧医院

医用耗材SPD建设指南》、DB5101T119—2021《甲类库房货架存放

安全管理规范》中的相关内容。

验证结果：标准相关要求匹配法律法规标准，顺应市场趋势，

具备落地的合理性。

5.耗材管理流程验证

验证目的：耗材管理流程合理性

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验证过程：运用资料验证法，参考WS/T118-1999《全国卫生行

业医疗器械、仪器设备(商品、物资)分类与代码标准》、DB34T4242

-2022《智慧医院医用耗材SPD建设指南》中的相关内容。

验证结果：标准相关要求匹配法律法规标准，顺应市场趋势，

具备落地的合理性。

6.二级库管理流程验证

验证目的：二级库管理流程合理性

验证过程：运用资料验证法，参考DB34T4242-2022《智慧医院

医用耗材SPD建设指南》、DB5101T119—2021《甲类库房货架存放

安全管理规范》中的相关内容。

验证结果：标准相关要求匹配法律法规标准，顺应市场趋势，

具备落地的合理性。

四、标准中涉及专利的情况

本标准不涉及专利问题。

五、产业化情况、推广应用论证和预期达到的经济效果等情况

规范化的管理流程能产生以下效果：