NSE企业内部培训资料质量体系审核培训.pptx

質 量 體 系審 核;目錄;一.質量審核:;質量體系審核的特點:;質量體系審核的內容:;二.質量体系審核分類:;內部質量審核的目的:;第二方審核的目的:;第三方審核的目的:;審核範圍:;一.內部質量體系審核(即第一方審核)與外部質量體系審核(即第二、三方審核)的相同點: 1.都屬於質量體系審核的範疇,都要遵循質量體系審核指南標準(GB/T19021---ISO10011)中規定的基本原則. 2.都是對質量體系進行審核,都要以ISO9000族的有關標準作為審核的依據. 3.第一、二、三方審核雖然各有多種目的,但有一個目的是大家都有的,即檢查評价質量體系與有關質量標準的符合程度. 4.都由獨立於受審核部門之外的審核員來進行. 5.都按正規程序和做法進行,如成立審核組、編制檢查表、實行現場審核、寫不合格報告和審核報告等. 6.如發現不合格項都要求采取糾正措施. 7.審核順序和階段大致相同. 8.審核員應具備的素質基本相同. ;三.內部質量體系審核的依據:;四.審核的路線及方法:;按要素審核:;按部門審核:;順向跟蹤:;逆向追溯:;“三個術語”:;內部質量體系審核的策劃:;質量體系審核的時機和頻度:;質量體系審核的一般順序:; 內部審核: 1.確定任務 2.審核準備 1.審核準備40% 3.現場審核 2.審核實施40% 4.編寫審核報告 3.審核報告10% 5.糾正措施的跟蹤 4.審核跟蹤10% 6.編寫審核報告及 匯總糾正措施狀況;內部質量體系審核準備:;審核計劃的內容:;審核組的組成:;收集有關文件:;審核有關文件:; 編制檢查表:(附樣本) 1.對照標準和系統文件要求. 2.選擇典型的質量問題. 3.結合受審部門的特點. 4.抽樣應有代表性. 5.時間要留有余地. 6.檢查表應有可操作性. 7.按部門審核,要包括涉及的要素或文件; 按要素進行審核,要包括涉及的部門.;檢查表的作用;;審核員應具備的素質及有關要求:;內部審核員的作用:;4.2.1.3 審核組長的職責 審核所有階段的工作均由審核組長全權負責.審核組長應具備管理能力和經驗,應有權對審核工作的開展和審核觀察結果作最后決定. 審核組長職責還包括: --------協助選擇審核組的其他成員. --------制定審核計劃. --------代表審核組同受審核方的管理者 接觸. --------提交審核報告. (以上內容對於內外部審核員均適用);五.審核實施:;首次會議的目的:;現場審核注意之處:;審核技巧:;審核結果的匯總分析:;末次會議:;六.審核報告提出及不合格  項的跟蹤驗證:;不合格事實的描述:;稽 核 偏 差 報 告;第一次內稽缺失分布狀況(按要素分);第二次內稽缺失分布狀況(按廠部為單位劃分);兩個原則:;不合格項的嚴重程度:;不合格報告的內容:;不合格項的性質:;客觀證據:;評价的依據是客觀證據,從二個方面來考慮: 1.不合格的數量和嚴重程度. 2.綜合評价依據. 綜合評价依據: 1.實物質量. 2.質量方針和目標實現情況. 3.顧客的反饋. 4.企業的發展. 5.內部審核和管理評審等自我改進機制. 6.糾正措施和預防措施的實施.;兩類失效:;糾正措施的提出和實施:;糾正、糾正措施和預防措施:;糾正措施跟蹤和驗證的內容:;七.ISO9000系列標準 2000版修訂方向:; 3.更加強調過程管理模式.(8.2.3、7.1、7.2、7.5.1) 4.更加注重顧客導向.(5.2、8.2.1.1、7.2、5.1) 5.更加強調對最高管理層的要求.(5.1、5.5.2、5.5.4) 6.提出了法律要求.(已刪除5.3條款) 7.更加注重目標管理思想.(5.4.1、5.4.2) 8.明確了資源管理範圍.(6.1、6.2、6.3、6.4) 9.擴充了對人力資源管理要求.(6.2) 10.將體系監督內容合而為一.(8.2);ISO9000系列標準2000版與1994版要素對照:; ISO9001:1994版 ISO9001:2000版 4.1.3 管理審查 5.6 4.2 質量體系 4.2.1 概述