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芪茵颗粒治疗酒精性脂肪肝肝郁脾虚型临床研究的任务书

任务书

一、研究背景和意义

酒精性脂肪肝是由长期过量饮酒引起的肝脏病变，其发病机制尚未明确，但是肝郁脾虚是其中的一种常见类型，主要表现为肝脏气郁血瘀、脾虚气弱，临床表现为肝区隐痛、胁肋胀痛、纳差便溏、口苦咽干等。传统中医药治疗对于此类肝病有一定的疗效，并且副作用小。芪茵颗粒是中药制剂，多方应用于肝郁脾虚型肝病、肝气犯脾等慢性疾病的中医药治疗中。已有一些研究表明，芪茵颗粒具有调气补血、活血化瘀、健脾利胆等功效，且副作用小。因此，本研究将从临床角度探索芪茵颗粒治疗酒精性脂肪肝肝郁脾虚型的可行性和有效性，寻求一种中医药治疗该病变的新方法，对于促进中医药在治疗酒精性脂肪肝方面的应用以及提高临床治疗效果具有重要意义。

二、研究目的和内容

1.目的

本研究旨在探究芪茵颗粒治疗酒精性脂肪肝肝郁脾虚型的可行性和有效性，为中医药治疗该病变提供新思路和新方法。

2.内容

（1）对比观察组和治疗组在临床表现、肝功能指标、脾功能指标、中医证候评分等方面的差异。

（2）分析芪茵颗粒治疗酒精性脂肪肝肝郁脾虚型的机理和作用。

（3）剖析芪茵颗粒治疗长期饮酒所致肝损伤的安全性和副作用。

三、研究方法

1.研究设计

本研究采用随机、双盲、对照的研究设计。

2.研究对象

选取符合以下标准的患者为研究对象：

（1）符合酒精性脂肪肝诊断标准；

（2）年龄在18岁-65岁之间；

（3）符合肝郁脾虚证候；

（4）未接受过中药治疗或药物治疗；

（5）愿意参加研究并签署知情同意书。

3.实验组和对照组

将符合入选标准的患者随机分为芪茵颗粒治疗组和对照组。实验组服用芪茵颗粒，对照组服用安慰剂。

4.研究指标

研究指标包括临床表现、肝功能指标、脾功能指标、中医证候评分等。

5.数据处理和统计分析

采用SPSS19.0统计软件对数据进行统计分析。采用t检验、卡方检验、方差分析等方法对结果进行统计分析。

四、研究预期结果

本研究预期结果为：

（1）芪茵颗粒能够改善酒精性脂肪肝肝郁脾虚型患者的临床症状和中医证候评分。

（2）芪茵颗粒能够改善酒精性脂肪肝肝郁脾虚型患者的肝功能指标和脾功能指标。

（3）芪茵颗粒治疗酒精性脂肪肝肝郁脾虚型的副作用和安全性良好。

五、研究进度

本研究的进度如下：

第一年：研究方案制订，临床试验开始。

第二年：试验数据的收集、分析和处理工作。

第三年：结论的撰写和出版，完成论文。