2019年医疗器械经营监督管理办法.ppt

《医疗器械经营监督管理办法》;共6章，66条 ;2014年6月27日公布 自2014年10月1日起施行; 一、8号令总的原则; 一、8号令总的原则; 一、8号令总的原则; 一、8号令总的原则; 二、对企业经营质量管理方面的要求是什么？; 二、对企业经营质量管理方面的要求是什么？; 二、对企业经营质量管理方面的要求是什么？; 三、医疗器械经营企业的类型; 三、医疗器械经营企业的类型; 四、经营第三类医疗器械的特殊要求是什么？; 五、《医疗器械经营许可证》行政许可;医疗器械经营监督管理办法;医疗器械经营监督管理办法;医疗器械经营监督管理办法;医疗器械经营监督管理办法;医疗器械经营监督管理办法;医疗器械经营监督管理办法;医疗器械经营监督管理办法;医疗器械经营监督管理办法;医疗器械经营监督管理办法;医疗器械经营监督管理办法;医疗器械经营监督管理办法;医疗器械经营监督管理办法;医疗器械经营监督管理办法;医疗器械经营监督管理办法;医疗器械经营监督管理办法;医疗器械经营监督管理办法;医疗器械经营监督管理办法;医疗器械经营监督管理办法;医疗器械经营监督管理办法;医疗器械经营监督管理办法;医疗器械经营监督管理办法;医疗器械经营监督管理办法;医疗器械经营监督管理办法;医疗器械经营监督管理办法;医疗器械经营监督管理办法;医疗器械经营监督管理办法;医疗器械经营监督管理办法;医疗器械经营监督管理办法;医疗器械经营监督管理办法;医疗器械经营监督管理办法;医疗器械经营监督管理办法; 食品药品监管总局关于实施《医疗器械注册管理办法》和《体外诊断试剂注册管理办法》有关事项的通知 食药监械管〔2014〕144号 ; 关于第一类医疗器械备案有关事项的公告 2014年　第26号 2014年6月1日前已获准第一类医疗器械注册且在第一类医疗器械产品目录和相应体外诊断试剂分类子目录中的，企业应当在注册证有效期届满前，按照相关规定办理备案。 注册证有效期届满前，企业可继续使用经注册审查的医疗器械说明书以及原标签、包装标识。在注册证有效期内，原注册证载明内容发生变化的，企业应当按照相关规定办理备案。 ;谢 ???