SOP018CIP清洗SOP.doc

CIP清洗SOP 编制： 审： 批准： 日期：日期： 日期： 修订记录 序号 修改章节号 修 改 内 容 修改人/日期 批准人/日期 目的 确保设备得到有效清洗,保证产品的质量。 范围 适用于生产车间3号和4号线的复合酸碱CIP清洗。 职责 生产部负责此程序的有效执行。 各工序组长负责清洗药剂的领用、配制和补加。 操作员（或指定人员）负责本工序所有设备的清洗。 品控员负责每次清洗的清洗液浓度，并监督本程序的实施情况。 定义 CIP：CLEAN IN PLACE(原位清洗) 启动清洗程序。 清洗开始后密切注意清洗管路沿线的各罐的液位变化，如有异常，立即查找原因，防酸碱打入还有物料的储缸，导致生产损失。 当酸碱罐中酸碱不够时，工序组长应及时配置酸碱，配酸碱时必须穿戴好面具和防护罩，并有人监护，准备好流动水管。 清洗各系统前品控员均应检测清洗液的浓度或检查清洗液回流在线电导仪的电导率是否符合，确保清洗液浓度和温度符合要求。 清洗将要结束时，操作人员用PH试纸测最后冲洗水PH值，PH值应与处理水的PH基本一致，并取样由品控人员测量PH值，直至最后冲洗水达到调配水要求（PH5.5-7.5）。清洗结束后操作人员应恢复管线，同时检查清洗效果，清洗后的管线、罐、设备不能有清洗液残留。品控员应抽查清洗效果。 清洗程序 热碱三步洗 -每个产程结束时； -停线2天以上重新开机前； 进行3步热碱清洗消毒程序： a. 用常温水冲洗，以冲净缸和管道残余饮料。 b. 用0.8-1.2%（电导为90ms/cm以上）的复合碱，温度为 80-85℃，做循环定位清洗。 ｃ. 待碱液回收完毕后，用 60℃左右热水（约15min）或常温水冲洗，以PH值达标为准。 清洗顺序如下表 工艺流程 清洗点 常温水冲洗残留饮料 （时间min） 热碱循环清洗 碱液回收（时间min，以回收完全为准） 常温RO冲洗（时间min，以PH5.5-7.5为准） 浓度% 温度℃ 时间min 辅料罐 10 1.0 85 10 5 15 回收罐 10 1.0 85 10 5 15 调配罐1 10 1.0 85 10 5 20 进料管 5 1.0 85 5 0 10 调配罐2 10 1.0 85 10 5 20 出料管 10 1.0 85 10 0 15 UHT 10 1.4 85 20 - 20 灌装机 10 1.0 85 20 - 20 注：UHT、灌装机为独立清洗不占用CIP时间。三步洗CIP用时4.5小时。 CIP酸碱五步清洗 当发生以下情况时： -普通产品每周 -停产7天以上后重新生产前 -蛋白产品每批次生产结束 需进行酸碱5步洗。 洗消毒程序: 用常温水冲洗冲以净缸和管道残余饮料。 用浓度为0.8-1.2%（电导为85ms/cm以上）、温度为 80-85℃的复合碱液，做循环定位清洗。 待碱液回收完毕后，用60℃左右水冲洗残余碱液5分钟。 用浓度为0.7 - 1.0%（电导为70 ms/cm以上）、温度为70-75℃的热复合酸液，做循环定位清洗。 待酸液回收完毕后用 60℃左右热水或常温水冲洗（约15min），以PH值达标为准。 清洗顺序如下表 工艺流程 清洗点 常温水冲洗残留饮料 （时间min） 热碱循环清洗 碱回收（时间min，以回收完全为准） 水冲 残碱 （时间min） 热酸循环清洗 酸回收（时间min，以回收完全为准） 常温RO冲洗（时间min，以PH5.5-7.5为准） 浓度% 温度℃ 时间min 浓度% 温度℃ 时间min 辅料罐 10 1.0 85 10 5 5 0.7 75 10 5 15 回收罐 10 1.0 85 10 5 5 0.7 75 10 5 15 调配罐1 10 1.0 85 15 5 10 0.7 75 10 5 20 进料管 5 1.0 85 5 0 5 0.7 75 5 0 10 调配罐2 10 1.0 85 15 5 10 0.7 75 10 5 20 出料管 10 1.0 85 10 0 5 0.7 75 10 0 15 UHT 10 1.4 85 20 - 5 1.0 75 20 - 20 灌装机 10 1.0 85 20 - 5 0.7 75 20 - 20 注：调配结束立即开始按UHT、灌装机为独立清洗不占用CIP时间。五步洗CIP用时7小时。