检验科临床基因扩增实验室质量手册.pdf
临床基因扩增实验室
质量手册
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批准人:
启用日期:年月日
XXXXXXXX医院
1
XXXXXX院PCR实验室质量手册目录
件编号件名称页码
PCR-ZLSC-01授权书3
PCR-ZLSC-02授权书4
PCR-ZLSC-03批准页5
PCR-ZLSC-04修改页6
PCR-ZLSC-05质量体系概述7
PCR-ZLSC-06质量总则8
PCR-ZLSC-07质量体系管理9
PCR-ZLSC-08质量体系10-11
PCR-ZLSC-09组织结构12
PCR-ZLSC-10件控制13
PCR-ZLSC-11人员管理14-16
PCR-ZLSC-12设施和环境管理17-18
PCR-ZLSC-13设备管理19-20
PCR-ZLSC-14内务管理21-23
2
制定日期:2020年5月10日
PCR-ZLSC-01
授权书
修改日期:2020年6月19日
授权书
为确保检验科分子扩增实验室的运作符合《医疗机构临床基因扩增检
验实验室管理办法》,现授权给本院检验科负责本院的分子扩增医学检验工
作。由此引起的法律责任由法人单位承担。授权给检验科主任负责检验科
分子扩增实验室的日常运作和质量管理体系的有效运行。
本院对检验结果的公正性、独立性不进行不恰当的干涉,同时要求院属
各相关部门及科室对检验科的工作予以配合。
院长签字:
年月日