检验科临床基因扩增实验室质量手册.pdf

临床基因扩增实验室

质量手册

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启用日期：年月日

XXXXXXXX医院

1

XXXXXX院PCR实验室质量手册目录

件编号件名称页码

PCR-ZLSC-01授权书3

PCR-ZLSC-02授权书4

PCR-ZLSC-03批准页5

PCR-ZLSC-04修改页6

PCR-ZLSC-05质量体系概述7

PCR-ZLSC-06质量总则8

PCR-ZLSC-07质量体系管理9

PCR-ZLSC-08质量体系10-11

PCR-ZLSC-09组织结构12

PCR-ZLSC-10件控制13

PCR-ZLSC-11人员管理14-16

PCR-ZLSC-12设施和环境管理17-18

PCR-ZLSC-13设备管理19-20

PCR-ZLSC-14内务管理21-23

2

制定日期：2020年5月10日

PCR-ZLSC-01

授权书

修改日期：2020年6月19日

授权书

为确保检验科分子扩增实验室的运作符合《医疗机构临床基因扩增检

验实验室管理办法》，现授权给本院检验科负责本院的分子扩增医学检验工

作。由此引起的法律责任由法人单位承担。授权给检验科主任负责检验科

分子扩增实验室的日常运作和质量管理体系的有效运行。

本院对检验结果的公正性、独立性不进行不恰当的干涉，同时要求院属

各相关部门及科室对检验科的工作予以配合。

院长签字：

年月日