《TS16949内部审核》.ppt

* * 三、关于产品审核 产品审核的程序 —审核计划 根据产品年度任务以及交付期安排产品审核 —审核准备 组成审核组、编制审核计划和检查表。 —编制不合格分级指导书。 产品不合格分级考虑的依据： a）对产品的功能特性的影响， b）外观质量、包装质量对顾客的影响， c）对企业信誉和形象的影响， d）对效益和成本的影响。 产品不合格分级： A级为严重不合格，B级为重大不合格，C级为一般不合格，D级为轻微不合格。 * * 三、关于产品审核 不合格权数的确定 样本容量的确定 — 审核实施 首次会议、现场检查、末次会议 — 编写审核报告 — 审核跟踪 发出质量问题通知、推动采取措施解决质量问题 — 产品质量水平分析 * * 产品审核示例 1、产品审核计划 审核目的：及时发现产品存在的系统不合格、重点 不合格及质量趋势，确定产品是否满足图纸及顾客的要 求，以便及时采取纠正、预防措施。 审核范围：公司已正式生产的经检验合格的最终产 品、过程产品。 审核依据：产品图纸、产品标准、控制计划/工序 卡、技术规范、产品质量审核程序、产品质量不合格严 重性分级表。 * * 产品审核示例 审核内容：与产品有关的外观、尺寸、标识、功能 特性及与顾客要求相偏离的特性（已发生的顾客报 怨）。 审核频次及单位：确保每月对公司生产的主要产品 至少审核一次，对产品功能特性的审核频次依据技术中 心产品试验周期进行审核。当顾客有特殊要求时，按顾 客要求执行。受审核部门包括与产品质量有关的所有单 位。 * * 产品审核示例 2、产品质量严重性分级表 产品不合格严重性分级原则 不合格级别 不合格的后果 A 1、肯定会引起顾客强烈不满，致使产品不能被接受； 2、涉及产品安全性。 B 1、会引起顾客的不满和抱怨； 2、预计功能会出现故障，影响产品使用性。 C 1、要求极高的顾客会提出抱怨； 2、对使用无影响。 * * 产品审核示例 不合格等级系数 关键不合格A/主要不合格B/次要不合格C = 10/5/2 请见附录二：《产品审核检查表》 * * 产品审核示例 产品不合格严重性分级示例 序号 不合格描述 不合格分级 1 XX底平面度超差 A 2 XXXX焊缝偏、击穿等 A 3 XXXX焊缝裂纹 A 4 XXXX跳动超差 B 5 零件表面磕碰、划伤等 C 6 XXXX焊缝不平整 C 7 等等 * * * * * * 产品审核结果 * * 不合格项分级及加权分 * * 不合格项以及可能对应的分级的举例 * * 产品审核表格示例 * * 产品审核抽样量的确定 * * 系数K的确定 * * 产品质量水平 产品质量水平数的作用 在产品质量审核中，为了分析质量波动状况及其变 化规律，评估产品质量水平的高低， 获取质量改进信息。 经常利用道奇(H．F．Dodse)和托丽(M．N．Tomy)提 出的办法，计算产品质量水平。产品质量水平是产品不 良项加权值之和与审核产品样本数之比。 * * 产品质量水平的计算 * * 产品质量水平趋势图 * * 质量指数以及计算 * * 不合格项值的离散程度-标准偏差 * * 4、内部质量管理体系审核的实施 进入现场审核 基本要求 审核方法：谈（问）、查、看、记。 审核素材来源：包括文件、记录、规范、面谈、观察 等。 注意事项：多听、多问、多记、尊重对方、认真倾听、 仔细观察、善于追踪、做好记录。 * * 4、内部质量管理体系审核的实施 抽样原则 确定总体； 要随机抽样，具有充分代表性； 每个层次要有一定数量，3-12个； 分层抽样：凡是可以分类、分段、分层的均不能缺少 样本； 均衡抽样，均衡性是指各处抽样样本及时间均衡，不 能前紧后松或前松后紧。 独立抽样，亲自抽取样本，亲自点出。 * * * * 4、内部质量管理体系审核的实施 注意问题 进行完整的内部审核，覆盖质量管理体系标准的所有 要求，不能漏部门，要覆盖不同类型的产品。 * * * 4、内部质量管理体系审核的实施 审核技巧的应用 a）审核中的