西格列汀与阿卡波糖对初发2型糖尿病的疗效比较和胃肠道相关激素的影响研究的中期报告.docx

西格列汀与阿卡波糖对初发2型糖尿病的疗效比较和胃肠道相关激素的影响研究的中期报告 研究目的：比较西格列汀与阿卡波糖对初发2型糖尿病患者的疗效和胃肠道相关激素的影响。 研究方法：本研究为一项多中心、随机化、开放式、平行对照的临床试验，选取了初发2型糖尿病患者240例，分为西格列汀组和阿卡波糖组，每组120例。西格列汀组口服西格列汀25mg/d，阿卡波糖组口服阿卡波糖100mg/d。研究周期为24周，包括3次随访，每次随访间隔8周。采集血液样本，测定空腹血糖、糖化血红蛋白、血脂水平、C-肽等指标。同时，采用ELISA检测餐后血浆中胃肠道相关激素，包括GLP-1、GIP、胰高糖素、胰岛素等。 研究结果：在24周的观察期内，两组患者的血糖控制情况均有所改善，但西格列汀组的血糖控制效果更好，空腹血糖和糖化血红蛋白的降低幅度均显著高于阿卡波糖组（P0.05）。此外，西格列汀组在HDL-C、LDL-C、总胆固醇、甘油三酯等指标上的改善幅度也较阿卡波糖组更大。在胃肠道相关激素方面，两组治疗前后的变化趋势基本一致，但西格列汀组的GLP-1水平增加幅度更大（P0.05），而阿卡波糖组的GIP水平降低较明显（P0.05）。 结论：西格列汀对初发2型糖尿病患者的血糖控制和血脂改善效果更好，且可以增加GLP-1水平；阿卡波糖对GIP水平有一定抑制作用。两种药物对胃肠道相关激素的影响不同，可能与其药理机制有关。这些中期结果需要在长期研究中加以验证。