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六味地黄丸预防乳腺癌患者服用芳香化酶抑制剂所致骨量丢失的临床研究的开题报告

一、研究背景

随着人类寿命的延长和生活方式的改变，肿瘤发病率在全球范围内呈上升趋势，乳腺癌则是女性最常见的恶性肿瘤之一。在乳腺癌治疗中，芳香化酶抑制剂被广泛应用。然而，这些药物会通过抑制雌激素合成来降低女性血中雌激素水平，从而导致骨量丢失，并增加骨折的危险性。

近年来，一些研究表明中药六味地黄丸具有促进钙吸收和骨形成、抑制骨吸收等作用，因此有可能对预防由芳香化酶抑制剂导致的骨量丢失起到辅助治疗作用。

二、研究目的和意义

本研究旨在评估六味地黄丸预防乳腺癌患者服用芳香化酶抑制剂所致骨量丢失的效果，探讨其安全性和临床应用价值，为乳腺癌患者的辅助治疗提供思路和策略，减轻患者疾病所带来的负担。

三、研究内容和方法

1.研究内容

(1)通过文献回顾和现有研究发现，探讨芳香化酶抑制剂的作用机制，特别是其对激素水平的影响和对骨量丢失的影响。

(2)在相关实验的基础上，制定六味地黄丸的在预防乳腺癌患者服用芳香化酶抑制剂所致骨量丢失的治疗方案。

(3)运用随机、双盲、安慰剂对照的临床试验方法，招募符合条件的患者进行治疗，收集患者的骨密度等指标，并记录患者的不良反应情况。

2.研究方法

(1)文献回顾法：对各类文献、研究报告进行收集，系统综述芳香化酶抑制剂对骨量丢失的影响以及六味地黄丸对此类药物的辅助治疗作用。

(2)实验室研究：将六味地黄丸与芳香化酶抑制剂共同作用于骨骼细胞，观察其影响骨细胞增殖的指标，探讨作用机制。

(3)招募病患，进行随机、双盲、安慰剂对照的临床试验，收集患者的骨密度等指标，并记录患者的不良反应情况。

四、研究预期结果与贡献

通过本研究，我们期望证实六味地黄丸在预防由芳香化酶抑制剂导致的骨量丢失方面的辅助治疗作用。这不仅将有效减轻乳腺癌患者在治疗过程中的痛苦，同时也为中药在肿瘤治疗中的应用提供了新思路和新途径，有望为中药的临床应用做出贡献。