YY/T 0698.9-2009最终灭菌医疗器械包装材料 第9部分:可密封组合袋、卷材和盖材生产用无涂胶聚烯烃非织造布材料 要求和试.pdf
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中华人民共和国医药行业标准
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犢犢犜0698.9 2009
最终灭菌医疗器械包装材料
第 部分:可密封组合袋、卷材和盖材
9
生产用无涂胶聚烯烃非织造布
材料 要求和试验方法
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20090616发布 20101201实施
国家食品药品监督管理局 发 布
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犢犢犜0698.9 2009
前 言
/ 《最终灭菌医疗器械包装材料》,由以下几部分组成:
YY T0698
———第 部分:灭菌包裹材料 要求和试验方法;
2
———第 部分:纸袋( / 所规定)、组合袋和卷材( / 所规定)生产用纸 要
3 YY T0698.4 YY T0698.5
求和试验方法;
———第 部分:纸袋 要求和试验方法;
4
———第 部分:透气材料与塑料膜组成的可密封组合袋和卷材 要求和试验方法;
5
———第 部分:用于低温灭菌过程或辐射灭菌的无菌屏障系统生产用纸 要求和试验方法;
6
———第 部分:环氧乙烷或辐射灭菌无菌屏障系统生产用可密封涂胶纸 要求和试验方法;
7
———第 部分:蒸汽灭菌器用重复性使用灭菌容器 要求和试验方法;
8
———第 部分:可密封组合袋、卷材
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