YY/T 1735-2021丙型肝炎病毒抗体检测试剂(盒)(化学发光免疫分析法).pdf

ICS11.100 C44 中华人民共和国医药行业标准 / — YYT1735 2021 ( ) 丙型肝炎病毒抗体检测试剂 盒 ( ) 化学发光免疫分析法 ( ) ( ) Heatitiscvirusantibod Anti-hcv detectionreaentkit p y g ( ) Chemiluminescentimmunoassa y 2021-03-09发布 2022-04-01实施 国家药品监督管理局 发 布 / — YYT1735 2021 前 言 本标准按照 / — 给出的规则起草。 GBT1.1 2009 本标准由国家药品监督管理局提出。 ( / ) 。 本标准由全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会 SACTC136归口 : 、 、 、 本标准起草单位 中国食品药品检定研究院 北京市医疗器械检验所 北京科美生物技术有限公司 、 、 、 郑州安图生物工程股份有限公司 苏州新波生物技术有限公司 厦门万泰凯瑞生物技术有限公司 迈克 、 ( ) 、 ( ) 、 ( 生物股份有限公司 雅培贸易 上海 有限公司 罗氏诊断产品 上海 有限公司 西门子医学诊断产品 上 ) 、 。 海 有限公司 富士瑞比欧株式会社 : 、 、 、 、 、 、 、 、 、 、 本标准主要起草人 谷金莲 王瑞霞 王建梅 王新明 涂仙菊 徐飞海 王保宁 王雪峰 蔡晓蓉 邢春莲 白玉。 Ⅰ / —