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《医院医疗技术临床应用管理制度》

一、总则

1.目的

为规范医院医疗技术临床应用管理，提高医疗质量，保障医疗安全，促进医学科学技术的健康发展，根据国家相关法律法规及卫生行政部门的要求，结合医院实际情况，制定本制度。

2.适用范围

本制度适用于医院所有临床科室开展的医疗技术临床应用管理。

3.基本原则

医疗技术临床应用应当遵循科学、安全、规范、有效、经济的原则，充分尊重患者的知情权和选择权，保护患者合法权益。同时，积极引进和推广新技术、新项目，不断提高医疗技术水平。

二、医疗技术分类与分级管理

1.医疗技术分类

根据医疗技术的安全性、有效性、难易程度及风险程度等，将医疗技术分为以下几类：

第一类医疗技术：是指安全性、有效性确切，医疗机构通过常规管理在临床应用中能确保其安全性、有效性的技术。

第二类医疗技术：是指安全性、有效性确切，涉及一定伦理问题或者风险较高，卫生行政部门应当加以控制管理的医疗技术。

第三类医疗技术：是指具有下列情形之一的医疗技术：

涉及重大伦理问题；

高风险；

安全性、有效性尚需经规范的临床试验研究进一步验证；

需要使用稀缺资源；

卫生部规定的其他需要特殊管理的医疗技术。

2.医疗技术分级管理

根据医疗技术的复杂程度、技术难度、风险程度等因素，将医疗技术分为不同级别进行管理：

一级医疗技术：指科室自行开展的常见诊疗技术，如一般的检查、检验、普通治疗等。

二级医疗技术：指科室开展的有一定难度和风险的诊疗技术，需经科室评估并报医务科备案。

三级医疗技术：指医院重点发展的高难度、高风险诊疗技术，需经医院技术评估委员会评估通过，并报卫生行政部门审批或备案后开展。

三、医疗技术临床应用准入管理

1.准入条件

开展的医疗技术应当符合国家法律法规、相关技术规范和标准要求。

具备与所开展医疗技术相适应的专业技术人员、设备、设施和场地等条件。

科室及相关人员应当具备相应的技术能力、培训经历和资质证书。

开展新的医疗技术应当经过充分的科学论证，确保其安全性、有效性和可行性。

2.准入程序

科室申请：科室拟开展新的医疗技术时，应当填写《医疗技术临床应用申请表》，详细说明技术名称、开展目的、技术原理、操作流程、预期效果、风险评估及防范措施等内容，并提交相关证明材料。

科室评估：科室负责人组织对申请开展的医疗技术进行评估，重点评估技术的安全性、有效性、可行性及科室人员、设备、设施等条件是否满足要求。评估通过后，签署意见报医务科。

医院技术评估委员会评审：医务科收到科室申请后，提交医院技术评估委员会进行评审。技术评估委员会由医院相关领域专家组成，对申请的医疗技术进行全面评估，提出评审意见。

卫生行政部门审批或备案：对于需报卫生行政部门审批或备案的医疗技术，医院按照规定准备相关材料，报卫生行政部门审批或备案。经卫生行政部门批准或备案后，方可开展该项医疗技术。

准入公示：医院对批准开展的医疗技术进行公示，接受社会监督。公示内容包括技术名称、开展科室、技术负责人等信息，公示期不少于[X]个工作日。

四、医疗技术临床应用人员管理

1.人员资质

从事医疗技术临床应用的人员应当具备相应的执业资格、专业技术能力和临床经验。

开展高风险、复杂医疗技术的人员应当经过专门的培训，并取得相应的资质证书。

2.人员培训

医院定期组织医疗技术临床应用相关培训，提高医务人员的技术水平和风险意识。培训内容包括新技术、新项目的理论知识、操作技能、质量管理、伦理道德等方面。

科室应当根据实际情况，对本科室人员进行针对性的培训，确保其熟练掌握所开展医疗技术的操作规范和流程。

鼓励医务人员参加国内外学术交流活动，及时了解和掌握最新的医疗技术进展。

3.人员考核

医院建立医疗技术临床应用人员考核制度，定期对医务人员的技术水平、工作业绩、职业道德等进行考核。

考核结果作为医务人员职称晋升、岗位聘任、评优评先等的重要依据。对考核不合格的人员，暂停其相关医疗技术临床应用资格，并进行针对性培训和补考。经补考仍不合格的，取消其相关医疗技术临床应用资格。

五、医疗技术临床应用质量管理

1.质量管理体系

医院建立健全医疗技术临床应用质量管理体系，明确各部门和人员在质量管理中的职责。

医务科负责医疗技术临床应用质量管理的组织协调和监督检查工作；科室主任是本科室医疗技术临床应用质量管理的第一责任人，负责组织实施本科室的质量管理工作。

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