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医疗器械行业分析报告
医疗器械行业分析报告
目 录
一、产业链及价值链 ................................................................................ 5
二、行业管理体制及主要法律法规 ........................................................ 5
1、国内医疗器械行业的监管体制和主要的法律法规....................................... 5
（1）行业主管部门及职能 ............................................................................................. 5
（2）行业监管体制 ......................................................................................................... 6
（3）国家/行业标准 ........................................................................................................ 9
（4）SFDA注册程序.................................................................................................... 10
（5）欧盟CE认证程序 ................................................................................................ 10
（6）美国FDA注册程序 ............................................................................................. 11
三、行业基本情况 .................................................................................. 11
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