口腔器械消毒灭菌技术操作规范.docx
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中华人民共和国卫生行业标准
犠犛５０６—２０１６
口腔器械消毒灭菌技术操作规范
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２０１６１２２７发布 ２０１７０６０１实施
中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会 发布
犠犛５０６—２０１６
目 次
削言 Ⅲ
１范围
………………………１
２规范性弓用文件
…………………………１
３术语和定义
………………１
４管理要求
…………………２
５口腔器械处理基本原则
６口腔器械处理操作流程
…………………３
…………………３
７监l要求
…………………５
８消毒与灭菌物品放行
……………………５
９器械储存
…………………５
附录Ａ（规范性附录）培训内容与管理要求
……………６
附录Ｂ（规范性附录）口腔器械危险程度分类与消毒、灭菌、储存要求 ７
附录Ｃ（规范性附录）器械、器具和物品的清洗操作方法
………………８
附录Ｄ（规范性附录）牙科手机清洗、保养方法 １０
附录Ｅ（规范性附录）小型灭菌器灭菌与监l要求附录Ｆ（资料性附录）灭菌器灭菌周期运行记录表
……………………１３
……………………１５
Ⅰ
犠犛５０６—２０１６
前 言
本标准的４．２．２犱）、４．３．３、４．４．３、６．１．２犪）和犮）、６．２．２、６．２．３、６．２．４、６．３、６．６．２、６．６．３、６．７．２、７．１．３为推荐性条款，其余为强制性条款。
根据《中华人民共和国传染病防治法》和《医院感染管理办法》制定本标准。本标准按照ＧＢ／Ｔ１．１—２００９给出的规则起草。
本标准起草单位：北京大学口腔医院、首都医科大学附属北京口腔医院、天津南开大学附属口腔医
院、吉林大学口腔医院、中山大学附属口腔医院、中国疾病预防控制中心、北京大学第一医院。
本标准主要起草人：沈曙铭、刘翠梅、俞光岩、苏静、丁效芳、刘东玲、章小缓、班海群、李六亿、王春丽、李秀娥。
Ⅲ
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口腔器械消毒灭菌技术操作规范
１范围
本标准规定了口腔器械消毒灭菌的管理要求、基本原则、操作流程、灭菌监测、灭菌物品放行和器械储存要求。
本标准适用于各级各类开展口腔疾病预防、诊断、治疗服务的医疗机构。已实现消毒供应中心集中供应的，其口腔器械的处置方法可参照本标准执行。
２规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。
ＧＢ１５９８２医院消毒卫生标准
ＧＢ／Ｔ１９６３３最终灭菌医疗器械的包装
ＷＳ３１０．２医院消毒供应中心第２部分：清洗消毒及灭菌技术操作规范ＷＳ３１０．３医院消毒供应中心第３部分：清洗消毒及灭菌效果监测标准ＷＳ／Ｔ３６７医疗机构消毒技术规范
ＹＹ０６４６小型蒸汽灭菌器自动控制型
３术语和定义
下列术语和定义适用于本文件。
３．１
３．２３．３３．４３．５３．６
口腔器械犱犲狀狋犪犾犱犲狏犻犮犲狊
用于预防、诊断、治疗口腔疾患和口腔保健的可重复使用器械、器具和物品。
牙科小器械狊犿犪犾犱犲狀狋犪犾犱犲狏犻犮犲狊
规格较小的牙科器械，如各种型号车针、根管器具等。
牙科手机犺犪狀犱狆犻犲犮犲；犱犲狀狋犪犾
用来向牙科工具或器具传递（带转换或不带转换）工作所需能量的手持工具夹。
根管器具狉狅狋犮犪狀犪犾犻狀狊狋狉狌犿犲狀狋狊
用来对根管进行探查、穿透、预备或充填的器具，如根管挫、根管扩大器、根管光滑髓针等。
牙洁治器犱犲狀狋犪犾狊犮犪犾犲狉
专门设计和（或）用于清除牙齿表面牙垢的手动或电动牙科器械。
高度危险口腔器械犮狉犻狋犻犮犪犾犱犲狀狋犪犾犻狀狊狋狉狌犿犲狀狋狊
穿透软组织、接触骨、进入或接触血液或其他无菌组织的口腔器械。
１
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３．７
中度