医药连锁操作手册0801质量管理整理.pdf
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系统操作手册 第1页
质量管理操作手册
目 录
质量管理 4
1 、 GSP 管理说明 4
2 、 基本信息 4
2.1 、 检验项目信息维护 4
2.2 、 证件类别维护 5
2.3 、 文档类型维护 6
2.4 、 文件档案维护 7
2.5 、 商品证件维护 7
2.6 、 报损商品处理维护 8
2.7 、 商品质量档案维护 9
2.8 、 拒收商品处理维护 10
2.9 、 商品抽检单维护 11
2.10 、 质量审批流程 12
3 、 商品采购 13
3.1 、 商品黑名单 13
3.2 、 商品异动明细查询 14
3.3 、 机构商品存量查询 15
3.4 、 经营商品一览表 16
4 、 商品验收 17
4.1 、 拒收报告单查询 17
4.2 、 验收单查询 18
4.3 、 门店退库查询 19
4.4 、 下仓商品查询 20
5 、 商品养护 21
5.1 、 仓库温湿度记录 21
5.2 、 商品质量档案 22
系统操作手册 第2页
5.3 、 商品养护检查记录 23
5.4 、 养护设备使用记录 25
5.5 、 注射剂澄明度检查记录 26
5.6 、 近效期商品预警表 27
5.7 、 商品养护周期设定 28
6 、 商品配送 28
6.1 、 特殊管理商品销售设定 28
7 、 质量信息 29
7.1 、 药物不良反应报告 29
7.2 、 药品质量事故处理记录 30
7.3 、 药品质量投诉记录 31
7.4 、 商品质量信息反馈单 32
7.5 、 商品质量查询便函 33
7.6 、 商品质量、质量管理征询意见书 34
7.7 、 检验报告单维护 35
7.8 、 药品质量档案登记表查询 36
8 、 人事管理 37
8.1 、 员工培训记录档案 37
8.2 、 从业人员健康档案 37
9 、 设备管理 38
9.1 、 设备资料维护 38
9.2 、 设备检修维护记录 39
10 、 质量管理记录 40
11 、 台帐管理 40
11.1 、 期间购进记录 40
11.2 、 验收购进台帐 41
11.3 、 出库复核台帐 41
11.4 、 销售退货台帐 42
11.5 、 批发销售台帐 43
11.6 、 收货退厂台帐 44
系统操作手册 第3页
11.7 、 下仓处理台帐 44
11.8 、 商品报损台帐 45
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